艾伯维向FDA和EMA提交Rinvoq用于白癜风治疗的新适应症申请
2026-02-06 09:29
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艾伯维公司已向美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局提交了乌帕替尼的新适应症申请,该药物用于治疗成人和青少年非节段型白癜风患者。此次提交的申请剂量为15毫克,每日一次。

艾伯维此次监管申请的依据是此前公布的Viti-Up临床研究数据,这项研究评估了乌帕替尼在非节段型白癜风患者中的安全性与疗效表现。研究结果为该药物的应用提供了科学支持。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,对患者的心理和社会生活造成显著影响。非节段型白癜风是最常见的类型,约占患者总数的84%,其特征表现为对称性色素脱失斑块,病情发展具有不确定性。

目前白癜风治疗主要围绕三个目标:控制病情进展、促进色素恢复和维持治疗效果。然而,市场上尚未有获批的系统性药物能够全面实现这些治疗目标。

艾伯维免疫学临床开发全球副总裁Kori Wallace博士表示:“许多非节段型白癜风患者因疾病发展的不可预测性和缺乏有效的系统性治疗方案而感到困扰。Viti-Up临床研究针对这些治疗需求进行了探索,体现了我们为患者提供首个系统性治疗选择的承诺,以期改善白癜风的治疗现状。”

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