百健公布的2025年第四季度财务报告显示,Leqembi在该季度全球销售额达到约1.34亿美元。与BioArctic在2024年第四季度收到的特许权使用费相比,这一数据意味着约31%的增长。

BioArctic与日本卫材自2005年起建立了专注于阿尔茨海默病治疗的长期研发与商业化伙伴关系。2015年,双方签署了针对Leqembi的开发和商业化协议。卫材于2014年通过与百健建立联合开发合作,进一步扩展了Leqembi项目。目前,卫材负责主导临床开发、监管申报及全球商业化工作。BioArctic保留了在Nordic地区销售Leqembi的权利,并正与卫材合作准备在这些市场推出。BioArctic表示,其不承担Leqembi相关的开发成本,除全球销售版税外,还有资格获得销售相关的里程碑付款。
目前市场上另一款用于阿尔茨海默病的单克隆抗体是礼来的Kisunla。这两种药物均靶向β-淀粉样蛋白聚集体,该物质被认为与阿尔茨海默病发展相关。
礼来在百健发布财报前两天公布了2025年第四季度业绩,称Kisunla销售额为1.09亿美元,使其成为美国淀粉样蛋白靶向治疗领域的市场领导者。该公司在电话会议中表示,Kisunla占据了美国阿尔茨海默病处方总量的50%,并指出销售额增长可能得益于整体市场扩张、疾病意识提升、诊断率提高以及医生对该药物临床特征的认可。
除了这两款抗体药物,其他公司也正在进入这一领域。加州生物技术公司TrueBinding正在研发靶向Galectin-3的人源化单克隆抗体TB006。在一期试验中,为期一个月的TB006治疗显示患者在临床痴呆评定量表方面有所改善。该药物于2023年5月通过FDA的同情使用途径获得初步批准,并于2025年4月获得续批。TrueBinding目前正在进行二期试验,结果预计在本季度公布。
卫材还开发了皮下制剂Leqembi Iqlik,其活性成分与Leqembi相同,但可通过自动注射器在家自行给药。FDA已批准Leqembi Iqlik用于早期阿尔茨海默病,作为18个月静脉治疗后的维持剂量,目前该药物正在欧洲接受审查。随着PDUFA日期定于2026年5月24日,FDA可能批准Leqembi Iqlik用作起始剂量。
尽管未有公开信息确认BioArctic将从Leqembi Iqlik销售中获得额外版税,但基于BioArctic此前关于卫材向EMA提交Leqembi维持剂量申请的公告,可以预期该疗法的商业扩展,包括新配方,可能为BioArctic的版税收入带来贡献。









