2026年2月7日，罗氏公布了一项名为FENtrepid的III期临床研究数据，该研究评估了芬布替尼对原发性进展型多发性硬化症患者的疗效。数据显示，与现有标准疗法OCREVUS相比，芬布替尼在减缓疾病进展方面展现出非劣效性，残疾进展风险降低12%。

研究结果显示，芬布替尼在治疗原发性进展型多发性硬化症患者时，最早在第24周即可观察到临床获益。特别是在上肢功能评估方面，芬布替尼显示出更强的治疗效果，相关风险降低26%。宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的Amit Bar-Or教授表示：“芬布替尼在维持患者独立性和日常功能方面展现出潜力，可能为原发性进展型多发性硬化症提供新的治疗选择。”

罗氏首席医学官Levi Garraway博士指出：“芬布替尼代表了十多年来在原发性进展型多发性硬化症领域的科学进展。我们计划在获得更多研究数据后，向监管机构提交相关申请。”该研究结果已在2026年美洲多发性硬化症治疗与研究委员会论坛上进行报告。

在安全性方面，罗氏研发的芬布替尼组观察到的不良事件与对照组相似，主要包括感染、恶心和出血。芬布替尼组中部分患者出现可逆性肝酶升高，所有病例在停药后均得到缓解。研究期间未发现与治疗相关的严重肝损伤病例。

芬布替尼是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，能够穿过血脑屏障作用于中枢神经系统。该药物通过调节免疫系统中的B细胞和小胶质细胞，同时针对疾病的急性发作和慢性进展过程。目前已有超过2700名受试者参与了芬布替尼的相关临床研究。

原发性进展型多发性硬化症是多发性硬化症的一种亚型，约占全部患者的15%。该疾病以症状持续恶化为特征，目前治疗选择有限。全球约有290万人受到多发性硬化症的影响，疾病管理需要早期干预以减缓进展。