2026年2月6日PharmaResearch Co., Ltd.（首席执行官：Jihoon Sohn）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其纳米抗癌药物PRD-101的研究性新药申请，准许在美国启动一期临床试验。
纳米抗癌药物PRD-101是一种采用公司专有DNA优化技术生产的核苷酸片段配制而成的纳米抗癌候选药物。该药物基于Advanced DOT™药物递送平台开发，旨在实现高效药物负载并改善药代动力学特性。
一期临床试验计划在美国七个临床中心开展，预计招募约90名患有局部晚期或转移性实体瘤的患者。研究将重点评估纳米抗癌药物PRD-101的安全性、耐受性和药代动力学表现。
PharmaResearch表示：“我们的IND申请获得FDA批准，标志着纳米抗癌药物PRD-101开发进程中的重要进展。通过这项一期试验，我们旨在进一步了解纳米抗癌药物PRD-101的特性，并持续推进肿瘤治疗产品的研发。”
纳米抗癌药物PRD-101代表了癌症治疗领域的新进展，它利用专有DNA优化技术生产的核苷酸片段，应用于纳米颗粒抗癌制剂中。该药物的开发得到了加州大学欧文分校研究人员以及美国NCL等机构的支持。PharmaResearch持有与纳米抗癌药物PRD-101相关的专利和独家许可。
传统抗癌药物常因毒性较高而面临使用限制，这影响了患者的适用性并需要严格的剂量管理。PharmaResearch期望纳米抗癌药物PRD-101能够为抗癌治疗提供新的选择。
PharmaResearch是一家专注于再生医学的生物制药公司，产品涵盖药品、医疗器械、化妆品和补充剂等多个领域。公司以受专利保护的核心成分DOT® PDRN和DOT® PN为基础开展研发。PharmaResearch总部位于韩国江原道江陵市，在加利福尼亚州科斯塔梅萨设有子公司。
