德国医疗器械制造商探索人工智能应用，平衡创新与安全
在医疗器械技术领域，持续的技术进步和人工智能应用正成为常态。医疗器械制造商在采用人工智能时，必须应对严格的监管框架，以确保创新与安全之间的平衡。这一挑战在德国及欧洲市场尤为突出，制造商需设计解决方案，...
德国维尔茨堡大学医院CAR-T细胞疗法研究项目获AI支持
IT-Business门户发起的“AI对抗癌症”捐款倡议获得积极回应，2026年将继续推进这一项目。癌症研究领域正因人工智能（AI）的应用而迅速发展，资金支持对于推动CAR-T细胞疗法等创新治疗至关重...
Avasis在德国推出新RIMS平台avaRIMx，用于医疗器械企业高效管理认证
德国企业Avasis近期扩展其产品组合，推出了名为“avaRIMx”的新监管信息管理系统（RIMS）。这一平台专为医疗器械和体外诊断公司设计，旨在帮助制造商集中、透明地管理监管信息、产品认证和截止日期...
雅培获FDA批准CardioMEMS HERO肺动脉压力读取器设备
雅培已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其新一代CardioMEMS HERO设备的批准，该设备用于远程心力衰竭监测。 这款新型肺动脉压力读取器是雅培CardioMEMS HF系统的一部分，设计...
ENDRA生命科学在英国伦敦报告Taeus肝脏设备MASLD研究积极数据
ENDRA生命科学公司公布了一项临床研究结果，表明其Taeus肝脏设备在评估代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）时展现出较高的测量一致性。这项研究聚焦于设备的用户内部重现性和可重复性，这对于确保长...
GE HealthCare 在奥地利维也纳欧洲放射学大会推出新一代 LOGIQ超声系统
GE HealthCare 在维也纳举行的欧洲放射学大会上展示了新一代 LOGIQ 超声系统，该系统旨在提升临床成像效果并优化工作流程效率。LOGIQ 系列包括 E10、Totus 和 Fortis ...
Cellares与斯坦福大学合作，在美推动罕见疾病基因编辑疗法自动化制造
Cellares近日宣布与斯坦福大学确定性及治愈医学中心(CDCM)和斯坦福创新药物加速器(IMA)达成合作，共同推进基因编辑造血干细胞(HSC)疗法的自动化制造与放行测试。此次合作聚焦于利用自动化制...
富士胶片生物技术公司投资4亿英镑扩建英国提赛德生物制造设施
富士胶片生物技术公司近日宣布，已在英国提赛德投入4亿英镑，大幅扩展其生物制造和工艺开发业务。此次投资将显著提升英国及全球生物制剂、疫苗和先进疗法的供应能力，进一步推动生物制造领域的发展。 投资项目包...
Senseonics-Sequel推出集成一年期CGM的自动胰岛素给药系统于美国上市
Senseonics与Sequel Med Tech近日共同宣布，成功推出一款专为1型糖尿病患者设计的创新自动胰岛素给药系统。该系统原定于2025年第三季度面世，后因技术整合与产能准备等因素，推迟至2...
美国德康寻求扩大其连续血糖监测仪在Medicare中的覆盖范围
美国医疗设备制造商德康正寻求扩大其连续血糖监测仪在Medicare中的覆盖范围，以包括不使用胰岛素的2型糖尿病患者。公司新任首席执行官杰克·里奇周四向投资者表示，德康一直在等待医疗保险和医疗补助服务中...