Idorsia与FDA确定lucerastat治疗法布里病III期临床项目设计
瑞士生物技术企业Idorsia近日公布了其与美国食品药品监督管理局(FDA)共同商定的lucerastat治疗法布里病的III期注册研究方案。这一项目旨在评估lucerastat对肾脏病理的影响,以支...
Hympavzi黑色素瘤治疗药物获得FDA优先审评资格
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准对BioPharma公司研发的免疫疗法药物Hympavzi的补充生物制品许可申请(sBLA)进行优先审评。该申请旨在获得用于晚期黑色素瘤治疗的批准。 优先审评资...
科伦生物科技sac-TMT获中国批准用于HR+/HER2-乳腺癌
近日,中国生物科技企业科伦生物科技宣布,其自主研发的靶向TROP2抗体药物偶联物sac-TMT(sacituzumab tirumotecan,亦称SKB264/MK-2870)获得中国国家药品监督管...
Hemex Health Gazelle Hb变异检测获FDA突破性器械认定,用于镰状细胞病监测
2026年2月6日,医疗诊断企业Hemex Health宣布,其Gazelle Hb变异检测技术获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性器械认定。这一认定基于该技术满足镰状细胞病监测领域未解决需求的...
德生科技亮相粤港澳大湾区AI产业创新生态大会用于医疗数据AI应用
2026年1月27日,第二届国际人工智能产业场景创新应用院士峰会暨2026粤港澳大湾区AI产业创新生态大会在粤港澳大湾区(广东)创新创业孵化基地成功举办。本届峰会以“智驱前沿·场景赋能发展”为主题,由...
2026年眼部健康补充剂市场关注度上升,LuminEye Nano-Drops产品信息更新
纽约,2026年2月6日——随着消费者对眼部健康补充剂选择的关注度持续增长,LuminEye公司近期公开了其Nano-Drops产品的更新信息。这一披露为关注视力支持补充剂的人群提供了更多参考依据。 ...
FDA批准CogNet AI-MT+人工智能平台用于数字乳腺断层合成分诊
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了CogNet AI-MT+人工智能平台的510(k)许可,该平台专门用于优化数字乳腺断层合成(DBT)检查的分诊流程。这一举措旨在帮助医疗机构更高效地处理影像...
卵巢癌在腹部快速扩散机制新发现,癌细胞招募间皮细胞协同侵袭
卵巢癌是妇科癌症中致死率最高的疾病,多数患者在癌症扩散至整个腹部后才被确诊。长期以来,科学家对其快速扩散机制缺乏完整理解。 名古屋大学主导的研究揭示了卵巢癌扩散的关键机制。发表于《科学进展》的研究显...
研究揭示儿童哮喘风险与室内潮湿及室外空气污染的关系
美国国立卫生研究院(NIH)儿童健康环境影响(ECHO)计划最新研究显示,住房潮湿问题与早期室外空气污染暴露共同影响儿童哮喘发病概率。这项发表于《环境流行病学》期刊的研究整合了多个中心数据,对室内外环...
阻断p300蛋白可重新致敏化疗耐药肿瘤细胞
一项新研究揭示,通过阻断关键蛋白p300,能够使化疗耐药的肿瘤细胞重新对治疗敏感。这项由迈阿密大学米尔医学院西尔维斯特综合癌症中心团队主导的研究,已在《基因与发育》杂志上发表。 研究团队发现,抑制p...
