美国FDA批准LifeVac抽吸式抗窒息设备De Novo分类
LifeVac公司的抽吸式抗窒息设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo分类批准。这一批准依据《联邦法规汇编》第21篇874.5400条款，将设备类型明确为“抽吸式抗窒息设备作为二线...
西班牙药品价格跨部门委员会调整81种阿莫西林-克拉维酸制剂价格
西班牙药品价格跨部门委员会（CIPM）近期公布了去年一月会议的协议，批准了药品价格修改。其中，阿莫西林-克拉维酸制剂药品价格面临供应变动，委员会提议上调来自21家制药公司的81种制剂价格，最大涨幅为2...
美国埃默里大学研究，AI分析乳腺X光可预测女性心脏病风险
一项发表于《欧洲心脏杂志》的研究显示，人工智能（AI）能够通过分析乳腺X光检查中的钙沉积情况，预测女性发生严重心脏疾病的可能性。这项乳腺X光技术利用常规乳腺癌筛查中获取的影像，评估乳腺动脉钙化程度，为...
美国医疗系统应用Illumia技术优化医院营养餐饮服务
医疗系统运营中，营养餐饮服务常因复杂性而被低估。为患者准备餐饮需考虑过敏、饮食限制与营养需求，同时还需管理员工和访客的餐厅物流。这一领域运行不畅会影响患者安全与员工效率。 在近期Illumia用户会...
美国Mineralys Therapeutics宣布FDA接受洛伦德罗司他新药申请用于高血压治疗
2026年3月9日，美国宾夕法尼亚州拉德诺的生物制药公司Mineralys Therapeutics, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其候选药物洛伦德罗司他（lorundrost...
美国生物制药企业AEON Biopharma任命John Bencich为首席财务官
美国加利福尼亚州尔湾，2026年3月9日生物制药企业AEON Biopharma, Inc.宣布，任命John Bencich担任首席财务官。这一人事变动正值公司推进关键监管进程的关键时期。 生物制...
美国科赫鲁斯肿瘤学公布2025年财务业绩与LOQTORZI管线进展
美国生物制药企业科赫鲁斯肿瘤学近日披露了2025年第四季度及全年财务数据，并同步更新了旗下核心产品LOQTORZI的商业表现及创新管线研发进展。 科赫鲁斯董事长兼首席执行官丹尼·兰菲尔表示：“202...
美国Dana-Farber癌症研究所专家探讨早期乳腺癌治疗中的共同决策
在美国Dana-Farber癌症研究所，肿瘤内科副主任Ann H. Partridge医生与临床运营主任Laura Dominici医生近日就早期乳腺癌治疗中的共同决策进行了深入交流。Partridg...
Tonix制药在美国盐湖城公布TONMYA纤维肌痛治疗数据
2026年3月9日，Tonix制药控股公司在美国犹他州盐湖城举行的美国疼痛医学学会PainConnect年会上，公布了其药物TONMYA用于纤维肌痛治疗的相关临床研究数据。TONMYA是一种盐酸环苯扎...
GE HealthCare新一代诊断查看器View获美国FDA许可，优化放射科工作流程
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准GE HealthCare新一代诊断查看器View的510(k)许可。这款工具旨在应对放射科中界面复杂和图像加载缓慢等效率瓶颈。 诊断查看器View作为云原生解...