分类: 医疗健康工程

中国正海生物宫腔修复膜注册申请获受理

1月7日,正海生物发布公告称,公司近日成功收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》,此次申请涉及的产品为宫腔修复膜。 宫腔修复膜有着明确的适用范围,主要针对宫腔粘连分离术后的患者,...

2026-01-07

新加坡批准膀胱肿瘤检测AI软件CystoSmart使用

专注于泌尿科和胃肠病学领域先进图像增强与精准人工智能软件解决方案的Intelligent Scopes Corp(ISC)近日宣布,其研发的CystoSmart™已获新加坡卫生科学局(HSA)监管批准...

2026-01-07

韩美制药携手天华汉德,引入偏头痛预防新药

韩美制药2026年1月6日对外公布,已与天华汉德达成关于Ajovy的国内分销和销售业务协议,自本月起正式开展相关分销与促销活动。 此次合作意义重大,该协议聚焦于拓展韩美制药在神经科学领域的治疗药物组...

2026-01-07

第一制药推Jaqbo口服溶解片,加速胃食管反流病治疗市场转型

第一制药的P-CAB(钾竞争性酸阻滞剂)治疗药Jaqbo,作为韩国第37款国产新药,在首发15个月后迎来新突破,加入口服解体片(ODT)配方,推动胃食管反流病(GERD)治疗市场迈向新阶段。 202...

2026-01-07

AriBio与复星医药达成合作,推进阿尔茨海默病药物商业化

今日,韩国生物制药公司AriBio宣布重大合作进展。AriBio表示已与全球性企业复星医药集团签署独家许可协议,将口服阿尔茨海默病疗法AR1001在东南亚国家联盟(ASEAN)10个成员国进行商业化。...

2026-01-07

Maihub医疗AI集成平台获FDA许可,加速全球市场拓展

今日,Maihub宣布其医疗人工智能集成平台maiLink成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,该许可针对用于医疗图像管理和处理的II类医疗器械。至此,maiLink已斩获第三项...

2026-01-07

圣地亚哥生物技术公司Lorecivint治疗骨关节炎取得进展

近日,在骨关节炎治疗药物研发领域传来新消息。总部位于圣地亚哥的生物技术公司Biosplice Therapeutics,其开发的用于治疗骨关节炎的药物Lorecivint取得重要进展。 Biospl...

2026-01-07

加州肿瘤学公司制图与辉瑞达成战略合作,共探肿瘤选择性抗原

2026年1月6日,总部位于加利福尼亚的肿瘤学公司制图(Cartography Biosciences)对外宣布,与辉瑞建立战略合作关系,双方将携手共同发现肿瘤选择性抗原。 制图公司一直致力于推进T...

2026-01-07

迈威生物与Sentonix达成战略合作,共探神经退行性疾病新疗法

2026年1月7日,迈威生物正式对外宣布,已与专注于为神经退行性疾病提供精准疗法的生物技术公司Sentonix签署全球战略合作协议。 神经退行性疾病,如帕金森病、阿尔茨海默病等,一直是全球医疗领域面...

2026-01-07

科兴冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究正式入组

1月6日,科兴集团旗下北京科兴中维生物技术有限公司传来新动态,其自主研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究正式启动入组工作。这款疫苗主要面向40岁及以上人群,旨在为该年龄段人群预防带状疱疹...

2026-01-07