近期,中国生物医药技术协会主办的「第三届细胞治疗临床研究研讨会」成功在秦皇岛北戴河新区召开,汇聚了来自全国各地的四十余位顶尖专家学者,此次研讨会发布了多项具有里程碑意义的临床成果,覆盖糖尿病、心力衰竭、帕金森...
北京质肽生物医药科技有限公司在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年度会议上公布了其每月一次给药的新型超长效GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)佐维格鲁肽(ZT002)的II期研究数据,研究达成了主要终点。 本临床研究的主要研究...
歌礼制药有限公司在法国巴黎举办的2025年欧洲皮肤性病学会(EADV)大会最新消息会议上,公布了其首创FASN抑制剂Denifanstat(ASC40)治疗中度至重度寻常痤疮的III期临床研究结果。该研究显示,Denifanstat(ASC40)在满足所有...
MBX Biosciences, Inc.作为一家临床阶段生物制药公司,专注于内分泌和代谢紊乱新型精准肽疗法开发。近日,该公司宣布,每周一次给药的坎武帕拉肽在2期Avail™试验中取得显著进展。第12周时,试验达到具有统计学意义的主要终...
9月23日,美国卫生监管机构因第三方制造设施问题,拒绝批准Scholar Rock公司研发的用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物apitegromab。此次拒绝源于对印第安纳州Catalent生产工厂的检查,监管机构发现该工厂存在不符合要求的...
阿卡迪亚公司于2022年收购Levo Therapeutics后获得的药物ACP-101,在2023年启动的三期临床试验中未能达到预期效果。该药物原为卡贝缩宫素的鼻腔给药剂型,此前已获批用于治疗产后出血过多,但此次针对普拉德-威利综合征相...
UniQure近日公布了其针对亨廷顿舞蹈症(HD)的AMT-130基因疗法I/II期临床试验关键数据,显示该疗法显著减缓了患者症状进展,并达到试验主要终点。这是首次有药物在临床试验中被证实可改变HD患者病程,标志着亨廷顿舞蹈症治疗...
匈牙利GenuForm AI 公司致力于通过人工智能驱动的供体-受体匹配,革新膝关节软骨移植技术,该公司已完成种子前融资,将在布达佩斯建立认证组织库,并将其 AI 软件部署为内部医疗设备,从而能够在 MDR 认证之前实现早期临床应...
Vena Medical于9月25日宣布,加拿大卫生部已为其Vena MicroAngioscope System™颁发医疗器械许可证,允许其用于可视化外周血管、冠状动脉及神经血管系统的内部结构。作为全球首款获神经血管适应症许可的血管内成像设备,该...
Abiomed报告称,一例死亡病例与不符合现行规格的泵驱动电路组件有关。强生公司发言人表示,此次召回涉及69个控制器。 美国食品药品监督管理局周三表示,在一例死亡事件与该设备问题有关后,强生公司的 Abiomed 公司建议客户...