中国C-Ray公司研发铜-64 DMF放射性药物获FDA激活
维度网讯,中国C-Ray Therapeutics(成都)有限公司宣布,其用于放射性标记的氯化铜[⁶⁴Cu]的II型药物主文件(DMF)已被美国食品药品监督管理局(FDA)列为活跃状态,编号43568...
英矽智能公司研发吸入溶液获中国CDE临床许可
维度网讯,英矽智能近日宣布,其候选药物Rentosertib吸入溶液已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批准。这是该公司AI驱动管线中第13个获得IND批准的项目。Rentos...
澳大利亚Acrux公司的女性睾酮疗法推进至III期临床
维度网讯,澳大利亚制药公司Acrux宣布将推进其女性睾酮疗法进入III期临床试验,目标适应症为低活性性欲障碍。该产品采用Acrux自主研发的Patchless Patch递送技术,已完成I期和II期临...
印度太阳制药公司将以117.5亿美元收购欧加农公司
维度网讯,印度太阳制药工业有限公司(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)宣布,将以117.5亿美元全现金交易收购美国欧加农公司(Organon)。欧加农于2021年从...
韩国三星Bioepis与ATLATL合作,加速亚太生物技术孵化
维度网讯,韩国三星Bioepis有限公司与ATLATL创新中心近日宣布,双方签署了一项关于开放创新计划的谅解备忘录,旨在推动亚太地区早期生物技术领域的创新。 通过此次合作,三星Bioepis希望借助A...
加拿大汉密尔顿健康科学的肺癌患者在新型药物临床试验上体征表现良好
维度网讯,加拿大汉密尔顿健康科学(HHS)的75岁肺癌患者莎朗·阿莫尔(Sharon Amore)因参与一项新型药物临床试验而重获生机。该试验针对KRAS G12C基因突变,阿莫尔于2023年确诊后不...
中国研究量化胶塞参数对冻干药物水分控制影响
维度网讯,冻干药物因稳定性高、易复溶而被广泛用于疫苗、抗体等生物制品,但水分含量是影响其质量的关键因素。过高水分可导致药物活性降低甚至引发不良反应。虽然卤化丁基胶塞能部分阻隔水分,但水分仍可通过胶塞渗...
美国研究淀粉样蛋白PET成像用于阿尔茨海默病治疗评估
维度网讯,对于疑似阿尔茨海默病的患者,淀粉样蛋白PET成像提供了一种非侵入性且高效的检测选择。认证核医学技师Matthew Hulse表示,患者在静脉注射一小时后,可在10到15分钟内以低辐射剂量获得...
美国3D Systems NextDent喷射义齿获欧盟IIa类认证
维度网讯,3D Systems公司的NextDent Jet Base和NextDent Jet Teeth材料已获得欧盟医疗器械法规(MDR)下的IIa类认证。该认证比原定2026年夏季的计划提前完...
美国罗克韦尔自动化与Cytiva联合推出生物制药平台
维度网讯,2026年4月29日,罗克韦尔自动化公司与生命科学企业Cytiva联合发布Figurate监控与数据采集系统,意在消除生物制药制造过程中的数字瓶颈。该平台可在多种仪器供应商和模式之间运作,提...