分类: 制药工程与药物技术

OS Therapies向FDA提交OST-HER2生物制品许可申请,推进骨肉瘤免疫疗法

生物技术公司OS Therapies Inc.已向美国食品药品监督管理局提交了其候选药物OST-HER2的生物制品许可申请。该申请旨在寻求批准OST-HER2用于治疗复发性肺转移性骨肉瘤,这是一种常见...

2026-02-06

Veradermics完成2.56亿美元IPO,毛发修复疗法获资本市场关注

专注于毛发修复的晚期临床阶段生物制药企业Veradermics Inc.近期在美国完成首次公开募股,成功筹集2.563亿美元。本次发行中,该公司股票定价高于市场预期区间上限,显示出投资者对具备明确临床...

2026-02-06

Scarab Genomics与Bionova合作提升质粒DNA生产能力

近日,生物技术公司Scarab Genomics与合同开发与生产组织(CDMO)Bionova Scientific宣布达成独家许可合作。根据协议,Bionova获得使用Scarab专有的Clean ...

2026-02-06

SynGenSys发布Liver.SET肝脏特异性合成启动子库,推动体内基因治疗精准靶向

近日,SynGenSys公司宣布推出其专为体内基因治疗设计的Liver.SET肝脏特异性合成启动子库。该产品库基于公司自主研发的信息学和计算设计平台开发,包含一系列紧凑型、可专利保护的合成启动子序列,...

2026-02-06

阿斯利康Imfinzi联合化疗获欧盟推荐用于胃癌治疗

欧洲药品管理局人用药品委员会近期推荐阿斯利康的Imfinzi与标准化疗联合用于早期胃癌及胃食管癌的治疗。这一方案为基于免疫治疗的围手术期疗法,在相关临床试验中展现出改善患者生存期的潜力。 具体而言,...

2026-02-06

韩美制药先天性高胰岛素血症药物获FDA突破性疗法认定

韩美制药近日宣布,其研发的先天性高胰岛素血症治疗药物efpegerglucagon获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定。该认定旨在为临床数据表明对严重疾病具有显著治疗潜力的药物提供支持,以加速审批...

2026-02-06

韩国国家医保扩大赛诺菲Dupixent覆盖范围,用于严重哮喘治疗

赛诺菲韩国公司近日宣布,Dupixent(度普利尤单抗)在韩国的国家医保覆盖范围已扩展至严重哮喘治疗领域。这一调整自今年1月1日起正式实施,旨在让更多患者能够获得这种靶向治疗药物,即使他们先前未能达到...

2026-02-06

HK inno.N两款地诺单抗生物类似药获批,韩国骨质疏松与癌症骨转移药物市场竞争加剧

韩国食品药品安全部近日批准了HK inno.N的两款地诺单抗生物类似药,分别为Izambia预充式注射器和Denbrayce注射剂。这两款产品分别作为安进公司原研药Prolia和Xgeva的生物类似药...

2026-02-06

三药联合疗法在胰腺癌治疗中的研究进展

胰腺癌是一种高度恶性的疾病,根据美国国家癌症研究所的数据,其五年相对生存率仅为13.3%,占癌症相关死亡人数的8.4%。其中超过90%的病例为胰腺导管腺癌,这使得寻找有效治疗方案成为医学研究的重点。 ...

2026-02-06

靶向EB病毒的CD8+T细胞与多发性硬化症的关联研究

一项发表于《自然免疫学》的研究表明,特定类型的CD8+T细胞可能参与多发性硬化症的病理过程。研究人员发现,在多发性硬化症患者体内显著增加的这类免疫细胞,能够识别并攻击爱泼斯坦-巴尔病毒。这项发现为理解...

2026-02-06