迈威生物与Sentonix达成战略合作,共探神经退行性疾病新疗法
2026年1月7日,迈威生物正式对外宣布,已与专注于为神经退行性疾病提供精准疗法的生物技术公司Sentonix签署全球战略合作协议。 神经退行性疾病,如帕金森病、阿尔茨海默病等,一直是全球医疗领域面...
科兴冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究正式入组
1月6日,科兴集团旗下北京科兴中维生物技术有限公司传来新动态,其自主研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究正式启动入组工作。这款疫苗主要面向40岁及以上人群,旨在为该年龄段人群预防带状疱疹...
日本久光制药宣布管理层收购计划 拟以近四千亿日元实现私有化
日本久光制药于周二晚间通过提交的文件公布,该公司计划启动一项管理层收购。此项交易估值接近4000亿日元,约合25.5亿美元,旨在将公司私有化。 根据披露的文件内容,由公司首席执行官中富和秀所持有的收...
英矽智能与施维雅达成价值8.88亿美元抗肿瘤药物研发合作
英矽智能1月5日宣布,已与全球独立制药公司施维雅(Servier)达成了一项总金额达8.88亿美元的研发合作。该合作将英矽智能人工智能驱动的药物研发平台与施维雅在抗肿瘤药物研发领域的全球专业优势相结合...
JW制药推出新型血脂异常药物Livalo Feno胶囊
JW Pharmaceutical于2026年1月2日宣布,正式推出新型血脂异常治疗药物Livalo Feno胶囊。该胶囊含吡凡他汀和非非血氧酸(文中统一修正为“非铁血酸”),旨在同时管理低密度脂蛋白...
兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获补充申请批准,新增两种规格
1月4日,兴齐眼药发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》。此次获批,意味着该药品在规格上有了新的拓展。 硫酸阿托品滴眼液此次获批的适应症明确,主要...
科兴再获智利超800万剂流感疫苗大单
1月4日,从科兴生物处获悉,智利政府2026年度流感疫苗全球招标结果于近日正式揭晓,科兴凭借可靠的产品品质与出色的履约能力,再度成为该项目的独家供应商,成功签约超800万剂的流感疫苗订单。 此次中标...
格林威治生命科学免疫疗法临床成果显著,乳腺癌复发率大幅降低
近日,美国生物制药公司格林威治生命科学对外公布了其免疫疗法相关的重要进展。该公司研发的GLSI - 100是一种专门针对预防高风险HER2 +乳腺癌患者在标准治疗后复发的免疫疗法。 目前,GLSI ...
Axsome Therapeutics提交的阿尔茨海默病躁动治疗新药申请获FDA受理
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)传来新动态,其已正式接受Axsome Therapeutics提交的AXS - 05补充新药申请(NDA),该药物申请的适应症为阿尔茨海默病躁动的治疗。 不仅如...
启明创投投资企业成功登陆港交所,AI制药领域再添新势力
北京时间2025年12月30日,启明创投投资企业、AI制药公司英矽智能成功在香港交易所挂牌上市,成为2025年港股市场最大规模的Biotech IPO。 英矽智能的发展离不开启明创投的支持。2019...
泽璟制药与艾伯维达成ZG006全球合作,获高额潜在收益
泽璟制药发布,公司与艾伯维集团控股公司(简称“艾伯维”)就新型药物ZG006(Alveltamig)的全球开发及商业化事宜,达成了战略合作与许可选择权协议。 依据协议,艾伯维将获得ZG006在大中华...
英国MHRA批准Kostaive mRNA新冠疫苗用于18岁及以上人群
2026年1月2日,英国药品与医疗产品监管局(MHRA)正式批准了Kostaive(通用名:zapomeran)mRNA新冠疫苗,该疫苗将用于18岁及以上人群的免疫接种工作。 Kostaive属于自...
Ultragenyx递交基因疗法BLA申请,有望为GSDIa患者带来新希望
美国生物技术公司Ultragenyx Pharmaceutical本周宣布,已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交生物制剂许可申请(BLA),申请内容是批准DTX401 AAV基因疗法(pa...
利夫马利纳入韩国健康保险,为阿拉吉尔综合征患者带来新希望
GC生物制药近日宣布,用于治疗阿拉吉尔综合征(ALGS)的药物利夫马利(成分:maralixibat),已依据卫生福利部通知,正式列入健康保险福利名单,该覆盖于周四生效。这一举措使利夫马利成为韩国首个...
和铂医药与蓝纳成携手,共推新一代RDCs开发
和铂医药,作为一家聚焦免疫性疾病和肿瘤领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司,今日宣布与烟台蓝纳成生物技术股份有限公司达成长期战略合作。双方将整合资源与优势,共同推进新一代放射性核素偶联药物(R...
Valneva与印度血清研究所终止基孔肯雅疫苗供应许可协议
仅合作一年,Valneva与印度血清研究所(SII)便终止了一项在亚洲的基孔肯雅疫苗供应许可协议。该协议于2024年12月签署,双方合作支持Valneva在获批地区及中低收入国家(LMICs),以Ix...
BioAtla与GATC Health达成4000万美元SPV交易,推进抗癌药物研发
近日,BioAtla与GATC Health达成一项价值4000万美元的特殊目的载体(SPV)交易,旨在将Ozuriftamab维多丁(Oz-V)推进至针对二线及后续(2L+)口咽鳞状细胞癌(OPSC...
FDA批准Vanda制药新药,晕动症治疗迎新选择
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Vanda制药公司的特赖皮坦(以Nereus名义销售)用于预防因运动引起的呕吐,这是40多年来首款上市的新晕动症药物。 Vanda制药在两项在船上开展的三期...
Hoth Therapeutics提交专利申请,拓展肿瘤学皮肤科业务版图
近日,处于临床阶段的生物制药公司Hoth Therapeutics动作不断,提交了两项美国临时专利申请,大幅扩充了自身知识产权组合,还搭建起一个聚焦肿瘤学的皮肤科新平台,旨在应对现代癌症治疗引发的皮肤...
去年中国批准创新药76个 对外授权破千亿美元
维度网从中国国家药监局获悉,2025年中国已批准上市的创新药达76个,大幅超过2024年全年48个,创历史新高。此外,2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔...
英国将结合水痘疫苗的四联疫苗纳入常规儿童免疫计划
1月2日,英国医疗公共卫生服务体系——英国国民保健制度2日发布公报说,英格兰从当天起首次将结合水痘疫苗的四联疫苗替代原有麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗,并将新疫苗正式纳入儿童例行疫苗接种计划。 公报说,...
中国研制首款四价HPV疫苗上市,为女性健康添保障
12月31日,国药集团对外宣布,旗下中国生物公司所属成都生物制品研究所与中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗,于30日成功取得国家药监局颁发的生物制品批...
中国市场监管总局发布新规,辅酶Q10和褪黑素备案产品剂型扩展
12月31日,市场监管总局发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》公告。这一举措是在2021年备案产品剂型及技术要求的基础上,进一步对辅酶Q10和褪黑素备案产品的剂型与可用辅料做出...
中国生物制药自主研发的TDI01“ROCK2抑制剂”用于治疗特发性肺纤维化的Ⅲ期临床试验完成首例患者入组
12月31日,中国生物制药发布公告,集团自主研发的TDI01“ROCK2抑制剂”用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的Ⅲ期临床试验已完成首例患者入组,成为全球首个进入IPFⅢ期临床的ROCK2高选择性抑制...
巨子生物与Nordberg Medical达成重组胶原蛋白全球战略合作
2025年12月21日,巨子生物与瑞典生物技术企业Nordberg Medical的战略合作签约仪式在上海举行。双方将基于巨子生物的合成生物学技术平台,共同推进重组胶原蛋白在医美及生物医学领域的全球开...
美国FDA批准新型药物治疗造血干细胞移植相关并发症
美国FDA于2025年12月24日批准了Omeros公司研发的药物Yartemlea(narsoplimab-wuug),用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(TA-TMA),这是一种在干细胞移植...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准Omeros新药Yartemlea 用于治疗移植并发症TA-TMA
美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准Omeros公司(OMER.O)研发的Yartemlea药物,用于治疗成人及两岁以上儿童在干细胞移植后可能出现的严重并发症——移植相关血栓性微血管病(TA-T...
迈威生物阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其阿达木单抗注射液 9MW0113(国内商品名:君迈康®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局(Badan Pengawas O...