分类: 制药工程与药物技术

Binnopharm与迈威生物合作在俄罗斯本土化生产单克隆抗体药物

俄罗斯制药企业Binnopharm集团与中国生物技术公司迈威生物近日宣布,双方达成合作协议,将在俄罗斯本土化生产一种用于治疗哮喘和特应性皮炎的单克隆抗体药物。 目前,该药物Dupixent(dupi...

2026-02-06

Neuren制药NNZ-2591获FDA监管进展,罕见病药物开发路径明确

Neuren Pharmaceuticals宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其罕见病药物NNZ-2591的正式反馈。该药物针对缺氧缺血性脑病(HIE)和皮特-霍普金斯综合征(PTHS)两个适...

2026-02-06

Bracco运用脂质基微泡技术革新细胞疗法制造工艺

Bracco公司宣布,凭借在微泡技术领域的深厚积累,正式进入细胞疗法领域。该公司首席执行官Fulvio Renoldi Bracco指出,其新型脂质基微泡技术旨在优化细胞疗法制造的上游环节,为细胞富集...

2026-02-06

重度抑郁症患者大脑功能连接组独特性降低研究揭示新生物标志物

重度抑郁症是一种全球性的常见精神疾病,影响着超过2.46亿人的生活。长期以来,科学家们一直致力于寻找能够准确诊断和治疗这种疾病的神经生物学标记物,但由于神经影像学研究方法存在差异,这一目标进展缓慢。传...

2026-02-06

Braveheart Bio任命首席科学官与高级副总裁,加速梗阻性肥厚型心肌病三期试验进度

临床阶段生物技术公司Braveheart Bio近日宣布重要人事任命,Marc Evanchik晋升为首席科学官(CSO),Brittany de Temple出任开发运营高级副总裁(SVP)。Eva...

2026-02-06

中国江润迅能科技公司采用机器视觉软件提升制药包装检测质量

制药行业的生产过程需遵循严格的法律法规,特别是良好生产规范对产品质量和标签准确性有明确要求。为了确保产品包装上的批号、生产日期及有效期等字符代码正确无误,中国深圳的江润迅能科技有限公司为全球健康和食品...

2026-02-06

亚盛医药BTK降解剂APG-3288获中国药审中心临床试验许可

2026年2月5日,亚盛医药集团国际宣布,其研发的新型BTK靶向蛋白降解剂APG-3288已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验申请默示许可。该许可紧随美国食品药品监督管理局的IND许可之...

2026-02-06

AIM无血清迭代狂犬病疫苗通过现场注册检查即将上市

AIM Vaccine宣布,其全资子公司AIM荣研自主研发的全球首创无血清迭代狂犬病疫苗,已顺利通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查,标志着该创新产品向商...

2026-02-06

康宁杰瑞伊沃西单抗获NMPA突破性治疗认定用于晚期胆道癌一线治疗

康宁杰瑞生物制药有限公司宣布,其全球首创靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体伊沃西单抗(ivonescimab)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予的第五项突破性治疗认定(BTD)。这...

2026-02-06

ENCell获FDA孤儿药认定EN001治疗杜氏肌营养不良症

韩国生物技术公司ENCell近日宣布,其候选药物EN001获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药认定,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。ENCell是一家专注于细胞与基因治疗领域的公司,已...

2026-02-06