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复星医药旗下复星凯瑞自研双靶点产品临床试验申请受理

2026年1月12日,复星医药旗下复星凯瑞宣布其自主研发的自体双靶点CAR-T细胞治疗产品FKC889正式获得国家药品监督管理局批准,进入针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的临床试验阶段。国内细胞治疗领域...

2026-01-13

荣昌生物与艾伯维共同推进RC148全球开发与商业化

2026年1月12日,荣昌生物发布公告,宣布与艾伯维就新型双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议内容,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产及商业化独家权利。 协议生...

2026-01-13

康方生物合作方Summit提交依沃西单抗美国上市申请

1月12日,康方生物的海外合作伙伴Summit Therapeutics对外公布,其已于2025年第四季度正式向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了PD-1/VEGF双抗Ivonescimab(中文...

2026-01-13

英伟达和礼来成立AI药物实验室

当地时间2026年1月12日,英伟达宣布与礼来达成战略合作,双方计划在未来五年内共同投资10亿美元,建立人工智能药物实验室。该实验室将聚焦机器人技术与物理人工智能的融合应用,旨在加速医学发现与生产流程...

2026-01-13

华东医药旗下KIO021中国临床研究完成全部受试者入组

近日,华东医药英国全资子公司Sinclair自主研发的羧甲基壳聚糖溶液KIO021在中国完成了一项关键临床试验的全部受试者入组工作。研究共纳入500例受试者,旨在系统评估注射用KIO021改善面部皮肤...

2026-01-12

信达生物的玛仕度肽临床研究成果登《自然》主刊

1月10日,“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”在北京举办。会上宣布,中国国产减重降糖创新药玛仕度肽两项关键Ⅲ期临床研究,已于2025年12月18日发表于知名国际学术期刊《自然》主刊,这是该刊创...

2026-01-12

诺华将在美国增设第四家放射性配体治疗设施

瑞士制药企业诺华近日宣布,将在美国佛罗里达州温特帕克建设其第四座放射性配体疗法(RLT)专用制造工厂。这是诺华2025年4月公布的230亿美元投资计划中的关键组成部分,旨在通过扩大产能满足市场对创新癌...

2026-01-12

美国Madrigal扩展加速代谢功能障碍相关脂肪肝炎领域

美国制药企业Madrigal Pharmaceuticals近日宣布,已与辉瑞公司达成一项关于临床阶段口服DGAT-2抑制剂ervogastat的全球独家许可协议。合作旨在加速代谢功能障碍相关脂肪肝炎...

2026-01-12

万邦德和海翔药业合作开发渐冻症创新药,合作金额1.5亿元

2026年1月13日,万邦德发布公告称,其全资子公司万邦德制药集团有限公司于1月12日与海翔药业正式签订《创新药合作协议》。双方将围绕渐冻症(肌萎缩侧索硬化症)治疗领域展开深度合作,初期将聚焦于万邦德...

2026-01-12

华东医药旗下控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单

华东医药1月11日发布公告称,近日中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示信息显示,其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的DR10624被纳入突破性治疗品种。该药物为同类首创(FIC)...

2026-01-12

中核集团自主研发注射用BNCT硼药进入临床试验阶段

近日,由中核集团中国同辐旗下单位中核海得威自主研发的注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,标志着该药物正式迈入Ⅰ期临床试验阶段。1月9日,由中核海得威、福建睿斯科、福...

2026-01-11

广药集团科研成果登国际顶刊,为中成药出海“破冰”助力

广药集团旗下白云山中一药业在中成药领域取得重大突破,相关临床研究成果登上国际顶级学术期刊《Nature Communications》(《自然-通讯》)。这是该期刊首次发表中医药在生殖医学应用的临床研...

2026-01-11

恒瑞医药新药瑞拉芙普α注射液获批

近日,中国药品监督管理局官网发布重要消息,正式批准恒瑞医药申报的1类新药瑞拉芙普α注射液上市。这款新药为全球首个获批的PD-L1/TGF-β双靶点药物,将用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结...

2026-01-11

中国创新药出海创纪录,2026年趋势展望

据医药魔方数据统计,截至2025年末,中国创新药行业在海外授权交易方面取得显著突破,全年达成交易总数共157起,潜在总金额高达约1357亿美元,其中首付款总计70亿美元。这一创纪录的BD(商务拓展)交...

2026-01-11

瑞士Santhera与Nxera合作共推遗杜氏肌营养不良症新药Agamree

近日,瑞士特种药厂Santhera Pharmaceuticals宣布,已和Nxera Pharma签署独家许可协议,双方将携手开发、生产并商业化Agamree(伐莫罗酮)新药,用于治疗杜氏肌营养不良...

2026-01-11

复星医药新药注册申请获受理增加肺癌治疗新选择

近日,复星医药发布重要公告,其控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司递交的丁二酸复瑞替尼胶囊药品注册申请,获中国药品监督管理局受理。此次申报的适应症为针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或...

2026-01-11

科伦药业联合疗法获突破性认定,为肺癌治疗带来新选择

近日,科伦药业传来消息,其控股子公司科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗...

2026-01-10

中国医药子公司获尼麦角林片药品注册证书

1月8日,中国医药对外发布重要公告,其下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司成功收到中国药品监督管理局核准签发的尼麦角林片《药品注册证书》。这一消息标志着海南通用三洋药业有限公司在药品研发与注册领域取...

2026-01-10

泽尼达妥单抗纳入中国商保目录,为癌症患者减少经济负担

2026年1月1日中国新版基本医保目录与首版商保创新药目录正式落地,百济神州旗下双特异性HER2抑制剂百赫安(注射用泽尼达妥单抗)凭借突破性治疗价值,成功纳入商保创新药目录,并在多地“惠民保”项目中实...

2026-01-10

泽璟制药与默克共同研发甲状腺癌术后新药

近日,默克公司携手本土创新企业泽璟制药宣布,双方合作研发的创新产品泽速宁(通用名:注射用人促甲状腺素β)已正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。泽速宁成为国内首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的...

2026-01-10

翰森制药阿美乐®新增肺癌一线治疗适应症

近日,翰森制药宣布,其自主研发的创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品注册证书,正式获批新增适应症:联合培美曲塞和铂类化疗药物,用于具有表皮生长因子受体(E...

2026-01-10

GSK与Noetik达成合作,加速肿瘤药物开发

基于人工智能的生物技术公司Noetik宣布,与英国制药巨头葛兰素史克签署为期五年的战略合作及AI模型许可协议。此次合作聚焦非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)领域,GSK将获得Noetik自...

2026-01-10

康拓医疗美国子公司BIOPLATE主营神经外科颅骨修补固定产品

康拓医疗旗下美国控股子公司BIOPLATE专注于神经外科领域,主营颅骨修补固定产品,涵盖钛材料修补固定系统等核心产品线。作为康拓医疗国际化战略的重要支点,BIOPLATE依托美国本土研发与生产体系,持...

2026-01-10

恒瑞医药获四项药物临床试验获批

1月9日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司成都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司已收到中国国家药品监督管理局核准签发的四项《药物临床试验批准通知书》,涉及注射用SHR-4394、HRS-5041片...

2026-01-10

立方制药子公司获洛索洛芬钠口服溶液药品注册证书

立方制药于1月9日发布公告称,近日公司全资子公司诚志生物迎来重要进展,收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》。 洛索洛芬钠属于苯丙酸类非甾体抗炎药,在医药领域有着独特价值...

2026-01-09

正海生物取得钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料医疗器械注册证

1月9日,正海生物发布公告称,公司于近日成功取得中国国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。此次获批的产品为钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料,注册证编号为国械注准20263170015,有...

2026-01-09

科兴制药荣获2025年中国创新药出海领航企业认证

近日,在汇聚全球商业与慈善领域前沿思维的2025商业与慈善论坛上,“2025年中国创新药出海领航企业”榜单正式公布,科兴制药凭借出色的海外商业化能力与持续创新成果荣耀登榜,成为该领域具有代表性的企业之...

2026-01-09

研究显示使用GLP-1受体激动剂的直肠癌患者可能将死亡率降至一半

美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上发布的两项研究结果显示,GLP-1受体激动剂类药物(如Wegovy)可能与结直肠癌患者生存率改善相关。该类药品在糖尿病及肥胖治疗领域已有应用,但本次观察性研究为其在肿瘤患...

2026-01-09

SK生物科学在韩国市场推出赛诺菲MenQuadfi脑膜炎球菌疫苗

SK生物科学正式于韩国市场推出MenQuadfi疫苗。这款由赛诺菲开发的四价脑膜炎球菌结合疫苗,在与法国制药巨头的合作下,将由SK生物科学向韩国婴幼儿分发和供应。 MenQuadfi疫苗作用显著,可...

2026-01-09

强生与美政府达成药品降价换关税豁免协议

1月8号,强生公司对外表示,已与美国总统特朗普政府达成协议,将降低美国药品价格,以此换取美国关税豁免。强生成为继葛兰素史克、默沙东和诺华等公司之后,又一家与新一届美国政府就药品降价达成协议的制药企业。...

2026-01-09