欧洲药品管理局(EMA)与美国食品药品监督管理局(FDA)近日联合发布制药行业人工智能(AI)应用十大核心原则，旨在为药物研发、生产及上市监督全流程提供标准化框架。这一跨大西洋合作成果覆盖从早期实验室...

Zelira Therapeutics在推进大麻素基药物研发领域取得关键进展，宣布通过与TGC生物技术基金(Third Gate Capital)达成最终协议，成功为其HOPE1特殊目的载体(SPV)...

澳大利亚生物制药公司Immuron近日公布了其未经审计的第一半期业绩，显示旗下旗舰非处方免疫补充剂Travelan在全球市场持续扩张，上半年销售额达420万美元，同比增长5%。其中，第二季度销售额环比...

Telix Pharmaceuticals在前列腺癌诊疗领域取得重要进展，其核心成像剂产品Iluccix(国际市场名：Illuccix)的新药申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。此次申...

Neurizon Therapeutics近日宣布，其核心品牌NEURIZON已在所有主要制药市场成功完成商标注册。此次注册覆盖美国、欧盟、英国、澳大利亚及日本，确保了该公司在这些核心商业区域内对NE...

1月19日，中国国家药监局药审中心官网信息显示，恒瑞医药研发的HRS-5346拟被纳入突破性疗法认定，用于治疗脂蛋白(a)水平升高的病症。HRS-5346是恒瑞医药旗下子公司拓界生物精心开发的一款脂蛋...

1月19日，江中药业发布公告，正式宣布公司名称已由“江中药业股份有限公司”变更为“华润江中药业股份有限公司”，并已完成相关工商变更登记手续。与此同时，公司计划向上海证券交易所提交申请，将证券简称由“江...

1月19日，欧普康视发布公告称，公司申请的医疗器械产品“软性亲水接触镜”注册申请已正式获得中国国家药品监督管理局受理。该产品作为境内Ⅲ类医疗器械，专为日戴设计，旨在矫正屈光不正，为视力矫正提供新的选择...

1月19日，普门科技发布公告称，公司硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)测定试剂盒(电化学发光法)已成功获得中国广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该试剂盒用于体外定...

近日，兴齐眼药发布公告称，公司已收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-24071滴眼液的《药物临床试验批准通知书》。该滴眼液作为化学药品2.2类和2.4类改良型新药，临床拟用于延缓儿童及青少年的近视进...