分类: 制药工程与药物技术

补体治疗有限公司CTx001基因治疗获FDA批准 ,启动AMD继发GA临床试验

补体治疗有限公司(CTx)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其主导基因治疗候选药物CTx001快速通道认证。CTx001用于治疗由年龄相关性黄斑变性(AMD)继发的地理萎缩(GA)。此前,C...

2026-01-09

Atsena Therapeutics:用于视网膜裂变基因疗法试验取得新进展

Atsena Therapeutics 宣布,评估 ATSN - 201 视网膜下注射治疗 X 连锁视网膜裂变(XLRS)的一、二、三期 Lighthouse 试验 B 部分,所有成人和儿童队列患者已...

2026-01-09

SpliceBio公司的基因疗法临床试验取得进展

近日,遗传药物公司 SpliceBio 宣布,在用于治疗斯塔加特病的 SB-007 的 1/2 期 ASTRA 临床试验中,首例患者已在 B 部分剂量扩展阶段接受了 SB-007 治疗。 斯塔加特病...

2026-01-09

上海瑞宙生物完成2亿B轮融资,加速疫苗研发

1月9日,凯乘资本对外披露,上海瑞宙生物科技有限公司顺利完成2亿元B轮融资。融资由瑞力合成生物基金领投,凯乘资本凭借其专业能力和丰富经验,担任独家财务顾问。 上海瑞宙生物科技有限公司长期专注于疫苗研...

2026-01-09

绿叶制药:1类创新药若欣林®新适应症申请获受理

1月8日,绿叶制药集团传来新动态,其1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)的新适应症上市申请有了新进展。中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理该药物拟用于治疗广泛性焦虑障碍(GAD)的新...

2026-01-09

仙琚制药:倍他米松磷酸钠注射液获批药品注册证书

1月8日,仙琚制药对外发布公告。仙琚制药公司于近日顺利收到中国国家药品监督管理局核准签发的倍他米松磷酸钠注射液《药品注册证书》,这标志着该注射液正式获批注册。 倍他米松磷酸钠作为一种重要的药物成分,...

2026-01-09

澳科学家用毒蛛毒液开发心脏病新药

1月8日消息,澳大利亚研究人员称,一种有望用于挽救心脏病发作与中风患者的治疗方法已开启人体试验,其源自全球剧毒蜘蛛之一的毒液。 澳大利亚昆士兰大学声明,当前正在开展首期临床研究,以评估心脏病新药IB...

2026-01-08

三力制药:鞠灵珂接任公司董事会秘书

1月8日消息,三力制药发布公告,公司董事会秘书一职完成交接。 原董事会秘书张千帆因工作调整辞去该职务,不过离任后他将继续担任副董事长、总经理。目前,张千帆已妥善完成工作交接,其辞职不会对公司的正常生...

2026-01-08

MedPharm达勒姆外用制剂工厂成功通过FDA商业化生产检查

MedPharm位于达勒姆的外用药生产设施顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)针对商业药品生产的检查。 MedPharm首席执行官比尔·汉弗莱斯表示:“我很高兴能纪念这一重要里程碑,这体现了我们...

2026-01-08

亚虹医药APL-2401实现I期临床试验首例受试者入组

2026年1月8日亚虹医药发布重要公告,亚虹医药自主研发的APL - 2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验,已顺利完成首例受试者入组。 APL - 2401作为亚虹医药自...

2026-01-08