亚盛医药BTK降解剂APG-3288获中国药审中心临床试验许可
2026年2月5日,亚盛医药集团国际宣布,其研发的新型BTK靶向蛋白降解剂APG-3288已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验申请默示许可。该许可紧随美国食品药品监督管理局的IND许可之...
中国澳门大学与中国黑龙江省中医药科学院共建联合实验室揭牌
2026年2月3日,“龙药质量认证与产品创新联合实验室”在中国澳门举行揭牌仪式,该实验室由中国澳门大学与中国黑龙江省中医药科学院合作共建,澳门中联办、科技基金和药监局等代表出席了此次活动。 澳门大学...
中国佛山“委员通道”聚焦中医药发展,李霞建言“AI+文旅”双路径
2月2日,中国佛山市政协与中国佛山市新闻传媒中心联合打造的“委员通道”连续第九年开启。10位来自不同界别的优秀委员围绕佛山经济社会发展热点建言献策。其中,中国佛山市政协委员、佛山大学医学部执行主任李霞...
恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合疗法BLA申请获美国FDA受理
近日,中国江苏恒瑞医药股份有限公司宣布,其重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片,用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA),已获得美国食品药品监督管理局(FDA)...
中国医药子公司获达比加群酯胶囊药品注册证书
中国医药2月2日发布公告,其下属全资子公司天方药业成功收到中国国家药监局核准签发的两份达比加群酯胶囊《药品注册证书》。达比加群酯作为一种直接凝血酶抑制剂,在医药领域有着重要的应用价值,它主要用于减少非...
亿帆医药子公司获维生素K1注射液药品注册证书
亿帆医药2月2日发布公告,其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月30日收到中国国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。此次获批的维生素K1注射液规格为1ml:10m...
普祺医药港股IPO获受理,核心产品普美昔替尼受关注
2月2日,普祺医药港股IPO获得受理,其招股书在港交所官网公开。普祺医药2016年成立,是一家专注免疫炎症领域的Biotech公司,创始人李雨亮任公司董事长、执行董事兼总经理,杜云龙任执行董事兼副总经...
传统医药非遗保护传承与创新发展研讨会在中国天津举行
1月30日至31日,传统医药非遗保护传承与创新发展研讨会在中国天津举办。此次会议汇聚学界与行业智慧,围绕中国传统医药非遗的当代传承机制、科学阐释以及产业转化路径等议题展开深入研讨。 世界中医药学会联...
恒瑞医药子公司注射用HR20013药品上市许可申请获受理
恒瑞医药近日宣布,其子公司福建盛迪收到中国国家药品监督管理局的《受理通知书》,公司所研发的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请已正式获得受理。 据了解,此次申请的注射用磷罗...
恒瑞医药HRS-4642注射液成全球首个进入III期临床的KRAS G12D抑制剂
1月29日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药研发的HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗品种,适应症为联合吉西他滨和紫杉醇(白蛋白结合型)一线治疗携带KRAS G12D突...
