2026年2月，华领医药（Hua Medicine）研发的多扎格列汀（商品名：MYHOMSIS®）在中国香港特别行政区获得上市批准。这一批准基于香港的“1+”药物监管创新机制，该机制简化了已在主要市场获批药物的申请流程。多扎格列汀成为自“1+”机制实施以来首个在香港上市的慢性代谢疾病创新药，为中国香港的2型糖尿病患者提供了新的治疗选项。

华领医药企业运营与大湾区发展副总裁曹蓓莉表示：“在‘1+’机制下获批的三款新药中，MYHOMSIS®是一款在中国研发并获得国家药品监督管理局批准的创新药物，也是‘1+’机制下获批的首个基层用药产品。”

华领医药创始人、执行董事兼首席执行官陈力博士指出：“多扎格列汀在香港获批是公司发展的关键里程碑。作为首批受益于香港‘1+’机制的原创新药之一，这展现了香港对创新药物的支持，也验证了中国自主研发创新药的全球竞争力。我们将以香港为枢纽，构建辐射东南亚、连接全球的市场网络，推进多扎格列汀在澳门等地的上市审批，实现粤港澳大湾区的全面覆盖。”

多扎格列汀是一种全球首创的葡萄糖激酶激活剂（GKA），旨在修复2型糖尿病患者的葡萄糖激酶功能，从源头改善血糖稳态。它作用于胰岛、肠道和肝脏等多个器官，通过增强胰岛素分泌、促进GLP-1释放和调节肝葡萄糖输出，提供协同治疗效果。该药物于2022年9月在中国获批，自2024年起纳入国家医保，已在中国大陆处方给超过20万患者。去年6月，真实世界研究中期分析进一步证实了其疗效和安全性。

香港“1+”机制加速了创新药物如多扎格列汀的上市进程，允许基于指定市场的数据进行快速审批。这一批准体现了香港卫生署对多扎格列汀临床价值的认可，并凸显了“1+”机制在连接中国与国际医药市场中的核心作用。华领医药计划深化与香港研究机构的合作，开展SENSITIZE系列研究，探索多扎格列汀在糖尿病前期干预和并发症预防方面的潜力，为全球糖尿病管理积累更多数据。

糖尿病是全球公共卫生挑战，国际糖尿病联合会数据显示，2024年全球成年糖尿病患者达5.89亿。在香港，糖尿病也是重要健康问题，2020-2022年调查显示6.9%的15岁以上人士被诊断为糖尿病。华领医药将利用香港作为亚洲医药枢纽的优势，推进多扎格列汀在东南亚市场的注册，加速其国际商业化，为更多地区糖尿病患者提供个性化治疗方案。