Neuracle Technology 近日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,其侵入式脑机接口设备正式上市。该脑机接口设备专为因脊髓损伤而部分瘫痪的成年患者设计,旨在通过思维控制辅助恢复手部功能。

临床试验显示,这款脑机接口产品已帮助患者恢复用手抓握物体的能力。该设备是中国企业开发的脑机接口技术之一,专注于通过神经信号实现电子设备的控制。
Neuracle 获批的脑机接口系统包含植入传感器、脑信号解码算法、机器人手套、手术器械及配套软件。该系统仅适用于保留部分上臂功能的个体,其应用范围相对有限,不同于其他可支持更广泛活动的植入物。
这一限制源于系统设计:Neuracle 的植入物使用较少信号通道,并位于大脑外膜外部。相比之下,其他脑机接口技术可能采用更多通道或更深植入位置,以实现更复杂的控制功能。
该批准消息传出后,香港股市涉及脑机接口技术的公司股价应声上涨,包括创新医疗管理、南京熊猫电子和三博医院管理集团,涨幅均超过10%。
在脑机接口领域,中国正通过简化监管和制定报销指南等措施,支持本土企业发展。例如,中国上海 StairMed Technology 近期完成由阿里巴巴领投的5亿元融资,计划今年开展脑芯片患者试验。









