维度网讯，重庆科鲁维斯制药有限公司日前宣布，中国国家药品监督管理局已批准其Retoxin®（重组A型肉毒毒素，YY001）用于改善成人中重度眉间纹。Retoxin®是全球首个获批的重组肉毒毒素，代表了从传统提取工艺向基因工程重组生产的技术变革。

作为重组肉毒毒素，该产品采用专有重组平台开发，保留了150kDA活性神经毒素结构，避免了传统生产过程的相关生物安全风险，纯度和比活性较高。在一项随机、双盲、安慰剂和阳性对照的多中心III期临床试验中，Retoxin®达到所有主要和次要终点，显示出良好的疗效、安全性和低免疫原性。

Retoxin作为重组肉毒毒素，其治疗应用也在拓展。科鲁维斯制药同时推进Retoxin®用于治疗卒中或脑损伤后成人上肢痉挛，已完成II期临床试验，正开展多中心III期项目。科鲁维斯制药首席科学官杨博士说：“Retoxin®代表了我们重组平台的第一个商业里程碑，验证了我们开发具有更高纯度、一致性和安全性的下一代肉毒神经毒素的愿景。”董事长兼首席执行官刘先生表示：“此次在中国获批是重要一步，我们致力于推进创新重组肉毒毒素产品组合，为患者和医生提供突破性选择。”

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