美国Eton制药获IMPAVIDO®美国独家商业化权利,2026年9月26日生效
2026-05-20 14:21
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维度网讯,美国伊利诺伊州迪尔帕克——专注于罕见病治疗药物开发与商业化的Eton Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq: ETON)于5月19日宣布,已与加拿大Knight Therapeutics, Inc.旗下附属公司签订供应与分销协议,获得IMPAVIDO®(米替福新)在美国的独家商业化权利。该协议将于2026年9月26日正式生效,IMPAVIDO由此成为Eton制药2026年产品组合中的第三款重大新品。

IMPAVIDO是美国食品药品监督管理局批准的首款且唯一一款口服疗法,用于治疗由特定利什曼原虫引起的内脏型、皮肤型及黏膜型利什曼病,适用人群为12岁以上且体重超过30公斤的成人及青少年。利什曼病是一种通过受感染沙蝇叮咬传播的罕见寄生虫病,皮肤型可导致皮肤溃疡,黏膜型可侵袭鼻腔、口腔或咽喉,内脏型则会影响内部器官,若不及时治疗可危及生命。该药物自2016年起已在美国上市销售。

Eton制药首席执行官Sean Brynjelsen在官方公告中表示:“我们很高兴能在2026年产品组合中再添一款新品。IMPAVIDO是一款至关重要的救命药物,与Eton专注于罕见病的商业化模式高度契合。我们期待与Knight合作,确保全美各地的患者能够可靠地获得这一药物,并服务于这一重要的患者群体。”根据协议条款,Eton将承担该产品在美国的销售与市场营销职责,供应方则保留生产制造与监管合规义务。TipRanks援引的数据显示,IMPAVIDO在2025年的美国销售额为810万美元。

Eton Pharmaceuticals成立于2010年,总部位于美国伊利诺伊州迪尔帕克,是一家专注于罕见病治疗药物开发与商业化的创新制药公司。公司目前拥有10款商业化罕见病产品及4款处于后期开发阶段的产品候选药物,覆盖内分泌、代谢等多个专业治疗领域。2026年第一季度,Eton实现产品销售额2430万美元,同比增长73%,并将全年营收指引从此前的1.1亿美元上调至超过1.2亿美元。公司已于今年3月推出FDA批准的首款口服去氨加压素溶液DESMODA™,并于5月1日重新上市婴儿血管瘤治疗药物HEMANGEOL®,IMPAVIDO的加入将进一步扩充其孤儿药产品线。

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