维度网讯，Artiva Biotherapeutics于5月19日宣布，将在6月3日至6日于英国伦敦举行的欧洲抗风湿病联盟(EULAR)2026年大会上公布同种异体NK细胞疗法AlloNK(AB-101)联合利妥昔单抗治疗风湿性疾病的五项摘要数据。其中一项突破性口头报告将首次披露AlloNK在31例风湿病患者中展现出与自体CAR-T疗法相当的临床疗效信号，包括难治性类风湿关节炎(RA)患者71%的ACR50缓解率，且随访期内无复发、无需新增免疫抑制剂。

该突破性口头报告(摘要号LB0003)定于6月6日由美国关节炎与风湿病专科中心的Norman B. Gaylis博士现场发表，系统公布AlloNK联合利妥昔单抗在RA、干燥综合征(SjD)和系统性硬化症(SSc)三大适应症中的临床数据。据公告披露，截至2026年4月3日数据截点，RA队列中已有13例患者完成至少6个月随访，其中7例达到ACR50缓解标准(71%)，这些患者平均病程接近15年、81%已对至少两类生物制剂或靶向合成DMARDs失败。另一项口服报告将介绍首例接受AlloNK治疗的严重干燥综合征患者的临床经历;壁报展示则聚焦AlloNK实现的深度B细胞耗竭水平——与CD19 CAR-T疗法相当，以及其在免疫介导疾病中良好的安全性特征。

AlloNK是一款通用型、非基因改造、冻存即用的NK细胞疗法，通过强化治疗性抗体的ADCC效应来消除致病性B细胞。Artiva总裁兼CEO Fred Aslan博士此前阐述，传统B细胞耗竭主要依赖单抗单打独斗，但内源性NK细胞往往数量或活性不足，无法充分发挥ADCC的杀伤效应。AlloNK在利妥昔单抗基础上直接输注高活性异体NK细胞，将ADCC效应放大至接近CAR-T的杀伤级数，同时避开了CAR-T的基因改造复杂性和制备周期瓶颈。目前所有自身免疫适应症患者均未出现细胞因子释放综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征，全部在社区风湿门诊完成输注，这一门诊可行性数据是后续大规模推广的关键前提。

EULAR 2026期间的五项摘要设置折射出Artiva数据输出策略的系统性：LB0003突破性口头报告锚定临床疗效与自体CAR-T对标的叙事主线;SjD独立口服报告为多适应症覆盖提供单病种证据支持;壁报展示着重机制与安全性，将深度B细胞耗竭与可管理的不良事件谱转化为监管认可的科学依据。6月8日(美国东部时间上午8:15)，Artiva还将举办由利兹大学风湿病学教授Paul Emery博士参与的网络直播，面向投资者社区进行数据解读与商业化路径展望。

Artiva已与FDA就难治性RA适应症的单一III期随机对照试验设计达成一致。该试验拟入组约150例患者，2:1随机至AlloNK联合利妥昔单抗组与利妥昔单抗单药组，以治疗6个月时的ACR50缓解率作为主要终点，对照组并非安慰剂而是临床已证实疗效的利妥昔单抗，这意味着试验必须在单抗基础上额外证明NK细胞加成的增量获益。公司计划2026年下半年启动该试验。Artiva已在全球超过40个临床中心向70余例自身免疫病患者完成给药，其同种异体平台源于与韩国GC Cell的战略合作，后者授予Artiva在亚洲和澳大利亚之外的全球独家权利。

AlloNK此次在EULAR上呈现的71% ACR50缓解率与自体CAR-T效力相当的数据组合，正将通用型NK细胞疗法从“潜在桥接方案”推向“独立治疗选项”的位置。自体CAR-T虽在自身免疫病中展现出突破性疗效，但其单次百万元级成本、4至6周个体化制备周期、以及CRS/ICANS的毒性谱，使其在社区风湿门诊场景中的渗透力极为有限。AlloNK以通用型冻存制剂形态、门诊输注模式和迄今零CRS/ICANS的安全性记录，正在自身免疫病细胞治疗市场中开辟一条差异化赛道。随着III期注册试验年内启动，这一“通用型NK细胞+标准单抗”的组合策略能否在安慰剂之外的活性对照中完成效力的增量验证，将是下一阶段的核心看点。

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