维度网讯，诺华公布了Cosentyx（司库奇尤单抗）治疗风湿性多肌痛（PMR）的III期REPLENISH试验新数据。结果显示，与安慰剂相比，该药物在持续缓解率方面取得统计学显著且具有临床意义的差异，并显著减少了类固醇的使用。该研究发表于《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine），并在2026年欧洲风湿病学联盟（EULAR）大会上公布。

PMR是一种炎症性风湿病，主要特征为肩部和骨盆带出现致残性疼痛和僵硬。现有治疗方案长期依赖类固醇，但复发率较高，第一年内可影响高达40%的患者，且长期使用类固醇可能带来骨质疏松和糖尿病等风险。意大利布鲁内克南蒂罗尔健康信托基金会风湿病学系主任Christian Dejaco教授表示，目前存在一种未满足的需求，即需要一种能随时间推移持续控制症状、减少复发，同时降低对类固醇依赖的治疗方案。REPLENISH试验结果令他备受鼓舞，因为结果显示具有已知安全性的Cosentyx可长期减少疾病发作，同时降低患者的类固醇暴露。

REPLENISH试验（NCT05767034）是一项全球性III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在27个国家开展。患者被随机分配至Cosentyx 300mg、Cosentyx 150mg或安慰剂组，均联合24周类固醇逐渐减量方案。试验的所有主要和次要终点在Cosentyx两个治疗组均达到，包括完全持续缓解以及至第52周患者需要额外治疗的时间。在接受Cosentyx治疗的PMR患者中未发现新的安全性信号。具体数据显示，在第52周，Cosentyx 300mg组的持续缓解率为41.2%，Cosentyx 150mg组为40.6%，均优于安慰剂组的20.4%。

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