美国食品药品监督管理局(FDA)已于周五批准法国制药企业赛诺菲研发的血液病治疗新药rilzabrutinib上市。该药物以Wayrilz为商品名，用于治疗对先前疗法反应不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者。此次批准标志着赛诺菲通过2020年收购Principia Biopharma获得的该药物正式进入临床应用阶段。

赛诺菲计划于今年9月向美国市场供应Wayrilz。该公司将一个月用量的药物定价为17,500美元，具体患者支付金额将根据保险方案有所不同。免疫性血小板减少症是一种罕见血液疾病，患者免疫系统异常攻击血小板，导致血小板计数显著低于正常水平(15万-40万/微升)，增加严重出血风险。该疾病常见症状包括异常瘀伤、持续性疲劳和肌肉酸痛。

赛诺菲研发主管Houman Ashrafia在获批前表示："我认为这里最重要的不仅仅是血小板计数，还在于患者的感受，这是ITP的最大问题，40%到60%的患者真的感到无助。"此次获批有助于推进赛诺菲在罕见病治疗领域的战略布局，分析师预测该药物年销售额峰值可能达到20亿至50亿美元。

Wayrilz的上市将为免疫性血小板减少症患者提供新的治疗选择，这也是赛诺菲继与再生元合作开发湿疹治疗药物Dupixent后，在罕见病和免疫学药物领域的重要进展。