近日，美国食品药品监督管理局(FDA)向诺和诺德(Novo Nordisk)位于印第安纳州布卢明顿(Bloomington)的前 Catalent 制造工厂发出了 “Official Action Indicated”(OAI) 分类通知。OAI 是 FDA 检查评级中最严重的一级，意味着该设施目前处于“不可接受的合规状态”，可能面临停产、限制或营销中断的风险。该工厂原属于 Catalent，后因诺和诺德以约 165 亿美元完成收购而纳入其体系。据悉，FDA 于 2025 年 7 月对该工厂进行了现场检查，并于 10 月 9 日正式下达 OAI 通知。诺和诺德已向合作伙伴通报相关情况。