美国食品药品监督管理局于10月23日正式批准葛兰素史克公司抗血癌药物Blenrep联合治疗方案，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。这项Blenrep FDA批准决定标志着该药物在2022年退出市场后重新获得美国监管机构认可。

根据Blenrep FDA批准内容，该药物可与硼替佐米及地塞米松组成联合疗法，适用于至少接受过一线治疗后病情复发的多发性骨髓瘤患者。此次批准基于后期临床试验数据，研究显示该组合方案可将患者死亡风险降低51%，并使无进展生存期延长两倍。葛兰素史克同时表示将为该药物配备简化的安全监测程序，以帮助管理潜在的视力相关风险。

葛兰素史克首席科学官托尼·伍德表示：“预计到2032年多发性骨髓瘤市场规模将达到450亿美元，葛兰素史克预计Blenrep将在未来三到四年内成为实质性增长动力。”该公司指出，目前正处于产品推广初期阶段，本季度销售额预计有限。这项Blenrep FDA批准将支持公司实现该药物峰值销售额超过30亿英镑的预期。

多发性骨髓瘤是全球第三大常见血癌类型，每年新增病例约18万例。在获得Blenrep FDA批准之前，该联合疗法已于今年7月获得欧盟批准，目前已在英国、日本、加拿大和瑞士等多个国家获批使用。此次美国市场的准入为更多患者提供了新的治疗选择。