美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准Omeros公司(OMER.O)研发的Yartemlea药物，用于治疗成人及两岁以上儿童在干细胞移植后可能出现的严重并发症——移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)。这一决定标志着Yartemlea成为首个获FDA批准用于治疗TA-TMA的药物，为患者提供了新的治疗选择。

TA-TMA是一种在干细胞移植期间或之后，因免疫系统过度活跃导致血管受损并引发炎症的疾病。这种炎症会促使微小血栓的形成，进而损害肾脏等重要器官，严重时甚至危及生命。Yartemlea作为一种单克隆抗体药物，其独特的作用机制在于阻断在免疫系统中起关键作用的MASP-2蛋白，从而有效缓解TA-TMA的症状。此前，FDA曾因无法确定Yartemlea的明确治疗效果而拒绝批准，要求Omeros提供更多数据。经过深入研究，一项针对28名患者的试验显示，Yartemlea作为一线治疗，可使61%的高危TA-TMA患者生存率得到提高。这一数据为美国食品药品监督管理局(FDA)的最终批准提供了有力支持。

随着美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，Omeros股票在早盘交易中大幅上涨近70%，显示出市场对该药物潜力的广泛认可。HC Wainwright分析师Brandon Folkes指出，FDA的决定消除了此前的不确定性，让投资者重新关注Yartemlea的获批以及Omeros更广泛的产品线所带来的价值潜力。