近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Vanda制药公司的特赖皮坦(以Nereus名义销售)用于预防因运动引起的呕吐，这是40多年来首款上市的新晕动症药物。

Vanda制药在两项在船上开展的三期真实诱发性研究中，发现口服神经激肽 -1受体拮抗剂Nereus与显著减少呕吐有关，并据此申请FDA批准。研究数据显示，在一项试验里，Nereus的呕吐发生率为18.3%至19.5%，安慰剂组为44.3%;另一项试验中，Nereus组呕吐率为10.4%至18.3%，安慰剂组为37.7%。

Nereus将与现有的晕船药竞争，后者是非处方抗组胺药，可预防和治疗晕动症症状，包括恶心、呕吐和头晕。杰弗瑞分析师指出，Nereus的标签是预防因运动引起的呕吐，而非晕船药涵盖的晕动症症状，这成为其与晕船药区分的一个关键细节。该标签允许患者在预期因运动引起的呕吐发生前约60分钟服用，且需空腹服用，即至少在正餐前一小时或两小时服用。

Vanda评估，每月有两到三百万美国患者服用晕船药，晕动症药物领域创新不足，意味着Nereus可能存在积压需求。杰弗瑞分析师预计，随着认知度提升，启动曲线将稳步上升，部分期待现有疗法替代方案的患者会做出贡献，理论上在不满意现有疗法或因症状控制不足而避免旅行的患者中有一定渗透率，可能推动有意义的销售。

Vanda尚未公布Nereus的标价，杰弗瑞分析师预计其价格高于现有非处方治疗。公司计划在2026年夏季上市前做好充分准备，专注于数字广告和直销消费者推广，而非建立大型销售团队。这一发射计划与Vanda首席执行官Mihael Polymeropoulos的观点一致，他在2025年10月的财报电话会议上表示，将制定以消费者为中心的策略，重点提供礼宾服务。

此外，FDA可能在1月7日前对Hetlioz时差作出裁决。此次Vanda的批准是假期期间众多授权之一，FDA还批准了其他几款药物并扩大了部分药物标签。