近日，Becton，Dickinson and Company(BD)宣布其研发的EnCor Encompass乳腺活检及组织切除系统已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。这一创新性的多模式乳腺活检系统，将为临床医生在乳腺疾病诊断领域提供更为灵活和精准的工具。

EnCor Encompass系统在设计上充分考虑了临床需求，集成了高低真空强度调节、可变样品缺口以及360度全方位采样能力，确保能够覆盖乳房各个部位的病灶。同时，系统还配备了回声切割导管和发光样本容器，大大增强了操作过程中的可视化效果，提高了活检的准确性。临床医生可以根据不同病灶的类型和位置，灵活选择12G、10G或7G的探头，进一步提升活检的效率和精准度。

BD介入-周围干预肿瘤平台副总裁兼总经理Stacie Watson表示：“EnCor Encompass活检系统获得FDA的批准，是我们对乳腺健康领域临床医生和患者需求持续关注的体现。这一多模式平台通过集成多种先进功能，旨在提升临床医生的操作信心，同时优化患者的诊疗体验。”

加州大学戴维斯分校乳腺放射科主任Shadi Aminollama-Shakeri医学博士也给予了高度评价：“EnCor Encompass系统将多模态能力与增强控制功能完美结合于单一平台，支持程序内的个性化定制，有助于简化活检流程，为患者提供更加高效、安全的诊疗服务。”

据悉，FDA批准的EnCor Encompass系统预计将于2026年初正式进入市场。