恒瑞医药子公司获SHR-7787与阿得贝利单抗临床试验许可
2026-01-22 08:56
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恒瑞医药近日发布公告,其子公司上海恒瑞医药有限公司与上海盛迪医药有限公司已收到中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准SHR-7787注射液及阿得贝利单抗注射液开展临床试验,两家子公司计划于近期启动相关研究。

据公告披露,SHR-7787注射液作为1类治疗用生物制品,其研发工作已累计投入约5410万元。该药物目前处于临床试验准备阶段,未来将通过严谨的研究验证其安全性和有效性。与此同时,阿得贝利单抗注射液虽已于2023年获批上市,但其适应症拓展研究仍在持续推进,相关项目累计研发投入已达约11.01亿元。恒瑞医药表示,药品从研发到上市需经历长期、多环节的验证过程,存在技术、审批等多方面不确定性,公司将严格遵循法规要求推进研究。

获批的临床试验涉及两款创新药物,其中SHR-7787注射液的研发聚焦于未满足的临床需求,而阿得贝利单抗注射液的后续研究则旨在探索更广泛的应用场景。恒瑞医药强调,公司将持续优化研发管线布局,平衡短期投入与长期价值,为患者提供更多治疗选择。

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