1月26日，恒瑞医药发布公告称，公司自主研发的1类新药SHR-1049注射液已收到中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，将启动单药治疗晚期实体瘤的临床试验。该药物为全新作用机制的抗肿瘤创新药，目前中国国内外尚无同类产品获批上市，有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。

SHR-1049注射液是恒瑞医药基于肿瘤生物学机制研发的靶向治疗药物，拟用于治疗经标准治疗失败的晚期实体瘤患者。经公开信息查询，该药物作用靶点具有独特性，与现有疗法形成差异化竞争。截至公告披露日，SHR-1049注射液相关项目累计研发投入约2600万元，主要用于临床前研究及临床试验申请准备。

恒瑞医药表示，公司将按照药物临床试验质量管理规范(GCP)要求，有序推进SHR-1049注射液的临床开发工作。首期临床试验将重点评估药物的安全性、耐受性及初步疗效，为后续剂量探索和适应症扩展提供数据支持。