近日,百时美施贵宝就PD-L1/VEGF-A双抗Pumitamig启动了两项新的III期临床试验,分别为ROSETTA Lung-201和ROSETTA Lung-202,聚焦癌症治疗领域。

Pumitamig最初由普米斯生物发现,2023年11月,普米斯生物将该药物在中国以外的全球开发、生产与商业化权益授予BioNTech。一年后,普米斯生物被BioNTech并购。2025年6月,百时美施贵宝又从BioNTech手中获得Pumitamig的全球合作开发与商业化权益,用于癌症治疗相关研究。
此次启动的ROSETTA Lung-201试验,计划纳入850例接受基于铂类化疗的同步放化疗方案治疗后未出现疾病进展的不可切除III期非小细胞肺癌患者,旨在评估Pumitamig与度伐利尤单抗作为后续癌症治疗方案的疗效和安全性,主要研究终点是无进展生存期。ROSETTA Lung-202试验则拟纳入750例既往未接受过治疗且PD-L1表达≥50%的晚期非小细胞肺癌患者,评估Pumitamig与帕博利珠单抗作为一线癌症治疗的疗效和安全性,主要研究终点包括无进展生存期和总生存期。
截至目前,Pumitamig已开展5项对比PD-(L)1药物的头对头II/III期或III期临床,选择的阳性对照药物涵盖帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗和阿替利珠单抗,均为癌症治疗领域的常用药物。与其他PD-(L)1双抗药物开发企业相比,百时美施贵宝对引进产品的癌症治疗临床开发推进态度积极。









