中国武汉龙点睛智能科技有限公司近日宣布，其自主研发的“龙点睛穿刺手术导航设备”已正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批，获得三类医疗器械注册证，获准上市销售。该产品由位于武汉经开区的企业研发生产。

根据公司相关负责人介绍，经国家药监局批准的注册证信息确认，该设备主机融合了深度学习软件功能。该负责人表示：“这标志着中国首款人工智能经皮穿刺导航机器人正式获批上市，国产人工智能技术在临床治疗领域实现了从‘辅助诊断’向‘辅助治疗’的又一次跨越。”

该产品属于在医学影像引导下，辅助临床医生进行经皮穿刺手术的导航设备。其工作原理是通过人工智能技术处理医学影像数据，为医生提供手术路径规划与导航支持，旨在提升穿刺操作的精准度。三类医疗器械注册证是国家对高风险医疗器械实施的市场准入许可，该资质的获得表明该产品已通过安全性、有效性评价，符合在临床环境中应用的相关监管要求。

该产品的上市将为相关临床治疗场景提供一种新的技术辅助选择。