维度网讯，中国四川成都的科伦博泰宣布，其PD-1 x VEGF双特异性抗体SKB118获得中国国家药监局药品审评中心临床试验批准，用于治疗晚期实体瘤。

中国科伦博泰与Crescent Biopharma就SKB118达成战略合作，科伦博泰获得在大中华区研究、开发、生产和商业化该双特异性抗体的独家权利。2026年1月，该双特异性抗体获美国FDA批准启动全球I/II期临床试验，该试验用于治疗局部晚期或转移性实体瘤，正在推进中，计划入组290名患者。

科伦博泰CEO葛均波表示："我们很高兴看到SKB118在中国IND申请获得批准，这标志着临床开发在中国和全球同步推进。自与Crescent合作以来，我们紧密协作，发挥互补优势，高效推动候选产品的研发。基于ADC+IO策略，我们将探索SKB118与自有ADC管线联合的潜力，为癌症患者拓展治疗可能性。"

SKB118是一种四价双特异性抗体，通过阻断PD-1和VEGF两种机制实现抗肿瘤作用。PD-1抑制旨在恢复T细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力，VEGF阻断旨在减少肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长。临床前研究显示，该双特异性抗体在VEGF存在下增强了与PD-1的结合及信号阻断，表现出抗肿瘤活性。该双特异性抗体的抗VEGF活性使肿瘤部位血管正常化，有助于提升与ADC联合疗法的效果。

科伦博泰是科伦药业的控股子公司，专注于创新生物药物和小分子药物，聚焦实体瘤、自身免疫和代谢疾病领域。该公司有30多个重点创新药物项目，其中4个项目已获批上市，1个项目处于NDA阶段，10多个项目处于临床试验阶段。科伦博泰建立了ADC和新型平台。

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