Fluido Compact液体加温系统获FDA儿科批准
2026-02-06 16:18
收藏
TSC Life宣布,其Fluido Compact液体加温系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可用于儿科患者群体。这项批准使该公司能够在美国和加拿大市场向医疗机构推广该系统,专门服务于儿科治疗需求。

Fluido Compact液体加温系统设计用于支持患者从急诊科到手术室再到恢复期的完整护理流程。该系统适用于需要低流量血液和液体加温的医疗场景,包括儿科和成人应用。其特点包括简便的设置与操作流程、较低的预充量要求、便于医院内移动的便携性,以及稳定的常温流速功能,最低流速可达到5毫升/分钟。
FDA的批准覆盖了体重低至3.5公斤(约7.7磅)及以上的儿科患者和新生儿群体。美国商业副总裁Chris Duffie表示:“FDA的批准是对该液体加温系统在儿科患者中安全性和有效性的重要认可。这些患者在手术过程中面临意外低体温的风险,需要特别关注。我们很高兴能将Fluido Compact引入美国和加拿大市场。这个系统具有高质量和可靠性,在欧洲及其他地区已有超过十年的应用历史。Fluido® Compact是一个经过验证的解决方案,全球安装数量超过10,000台。”
Fluido Compact液体加温系统的获批,为医疗机构提供了针对儿科患者的专用设备选项。该系统旨在帮助降低手术相关低体温风险,支持临床护理的连续性和安全性。TSC Life表示,该产品将主要面向医院和诊所进行推广,满足其对儿科专用医疗设备的需求。
相关推荐

美国Bon Secours纽波特纽斯2亿美元医院扩建项目破土动工
2026-05-15

荷兰飞利浦在ISMRM会议推出Titanion MR超高梯度磁共振平台
2026-05-15

澳大利亚Velrada墨尔本数字健康节展示数字护理平台
2026-05-15

中国四川科伦博泰双特异性抗体SKB118获批临床试验
2026-05-15
丹麦Corti推出无股权创业加速计划,向全球数字医疗创业者开放临床级模型
2026-05-15

美国23andMe研究揭示GLP-1药物遗传变异影响疗效和副作用
2026-05-15

美国Dark Horse与博腾生物签署备忘录,推进细胞基因疗法合作
2026-05-15

美国Lumexa Imaging收购宾州影像中心
2026-05-15

美国范德比尔特健康中心研发新型尿液检测方法
2026-05-15

英国风湿病学会发布系统性自身免疫性风湿病相关间质性肺病新指南
2026-05-15
