TSC Life宣布,其Fluido Compact液体加温系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可用于儿科患者群体。这项批准使该公司能够在美国和加拿大市场向医疗机构推广该系统,专门服务于儿科治疗需求。

Fluido Compact液体加温系统设计用于支持患者从急诊科到手术室再到恢复期的完整护理流程。该系统适用于需要低流量血液和液体加温的医疗场景,包括儿科和成人应用。其特点包括简便的设置与操作流程、较低的预充量要求、便于医院内移动的便携性,以及稳定的常温流速功能,最低流速可达到5毫升/分钟。
FDA的批准覆盖了体重低至3.5公斤(约7.7磅)及以上的儿科患者和新生儿群体。美国商业副总裁Chris Duffie表示:“FDA的批准是对该液体加温系统在儿科患者中安全性和有效性的重要认可。这些患者在手术过程中面临意外低体温的风险,需要特别关注。我们很高兴能将Fluido Compact引入美国和加拿大市场。这个系统具有高质量和可靠性,在欧洲及其他地区已有超过十年的应用历史。Fluido® Compact是一个经过验证的解决方案,全球安装数量超过10,000台。”
Fluido Compact液体加温系统的获批,为医疗机构提供了针对儿科患者的专用设备选项。该系统旨在帮助降低手术相关低体温风险,支持临床护理的连续性和安全性。TSC Life表示,该产品将主要面向医院和诊所进行推广,满足其对儿科专用医疗设备的需求。









