分类: 医疗健康工程

科赫鲁斯与强生合作开发Stelara生物类似药

科赫鲁斯生物科学公司周二宣布,已与强生旗下詹森生物技术公司达成合作协议,共同推进重磅药物Stelara的生物类似药开发与商业化进程。根据协议,科赫鲁斯将获得在美国、加拿大和墨西哥地区开发、制造及销售该...

2026-02-08

捷迈邦美G7髋臼系统获FDA许可,用于髋关节置换手术

捷迈邦美近日宣布,其G7髋臼系统获得美国FDA的510(k)许可,该产品用于髋关节置换手术。这款新一代植入物由位于印第安纳州华沙的捷迈邦美开发,旨在应对初次及翻修髋关节置换中的复杂情况。 G7髋臼系...

2026-02-08

Symmetry Laser完成对ArcRev的收购,强化医疗激光切割服务

2026年1月28日,精密激光切割解决方案提供商Symmetry Laser宣布完成对专业激光切割公司ArcRev的收购。ArcRev以其技术专长和精益制造文化而闻名。 这次收购使Symmetry ...

2026-02-08

西班牙Aemps与巴伦西亚大学合作强化药品评估能力

西班牙药品与医疗器械管理局(Aemps)近日与巴伦西亚大学签署了一项为期两年的服务合同,旨在通过外部专业支持提升其在人用药品领域的科学评估能力。该合作主要聚焦于药代动力学和药效学两个专业领域。 根据...

2026-02-08

欧盟批准Aspaveli抑制剂用于治疗C3G和原发性IC-MPGN

瑞典生物制药公司Sobi近日宣布,其药物Aspaveli(pegcetacoplán)已获得欧盟批准,用于治疗C3肾小球病和原发性免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎。该疗法适用于12岁以上患者,通常需...

2026-02-08

俄罗斯研发氚基核电池,为航天医疗设备提供微型电源

俄罗斯青年科学家亚历山大·阿尼金近日荣获国家青年科学家科学与创新奖,以表彰其在氚基β射线源和小型β伏电源生产技术研发与应用方面的突出贡献。该技术专注于利用放射性同位素氚的β衰变特性,为航天及极端环境应...

2026-02-08

科伦博泰TROP2靶向ADC药物佳泰莱®获批第四个适应症用于HR+/HER2-乳腺癌

2026年2月6日,中国四川科伦博泰生物制药股份有限公司宣布,其研发的TROP2靶向抗体偶联药物sacituzumab tirumotecan(商品名:佳泰莱®)在中国获得国家药品监督管理局批准,新增...

2026-02-08

PharmaResearch纳米抗癌药物PRD-101获FDA批准启动一期临床试验

2026年2月6日PharmaResearch Co., Ltd.(首席执行官:Jihoon Sohn)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其纳米抗癌药物PRD-101的研究性新药申请,准许在...

2026-02-08

复星医药旗下Sisram Medical子公司Alma在IMCAS世界大会展示智能美学技术

2026年2月6日,复星医药旗下Sisram Medical Ltd宣布,其核心子公司Alma作为集团能源设备品牌,于2026年1月29日至31日在巴黎举行的IMCAS世界大会上展示了智能美学技术的最...

2026-02-08

FDA批准Eyas Medical Imaging新生儿磁共振成像系统Ascent³ᵀ获510(k)许可

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Eyas Medical Imaging公司推出的Ascent³ᵀ新生儿磁共振成像(MRI)系统,授予其510(k)许可。这款设备专门针对新生儿和婴儿的解剖结...

2026-02-08