同源康医药-B近日宣布，公司已正式获得中国浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。获证标志着公司在推进核心产品商业化进程中取得重要进展，为后续大规模生产及市场拓展奠定了坚实基础。 根据许可证信...

宜明生物今日宣布与引正基因(GenEditBio)正式建立战略合作关系，双方将共同开发新一代LNP体外递送技术。合作将融合宜明生物在ATMP CRDMO领域的一站式平台优势，以及引正基因在LNP递送系...

Mesoblast(ASX:MSB)在慢性腰痛治疗领域取得重要进展，其试验性细胞疗法rexlemestrocel-L(雷克斯美斯特洛尔-L)获美国食品药品监督管理局(FDA)积极反馈。FDA基于B型会...

临床阶段生物技术公司Neurizon Therapeutics(ASX:NUZ)近日宣布，其核心品牌NEURIZON已在全球主要制药市场完成商标注册，覆盖美国、欧盟、英国、澳大利亚及日本等关键商业区域...

临床阶段生物技术公司诺索法姆(ASX:NOX)近日宣布，其SOF-SKN临床项目的第二个多剂量队列已顺利完成，标志着HERACLES试验临床阶段圆满收官。独立安全指导委员会确认，SOF-SKN在所有剂...

方盛制药近日宣布，其全资子公司广东方盛健盟药业有限公司已收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，洛索洛芬钠凝胶贴膏正式获批，获得药品批准文号并可投入生产。这一成果为方盛制药在镇痛药物领域...

FDA近日发布《M4Q(R2)：人用药品注册通用技术文件：质量(1)》草案，公开征求意见至2026年3月23日。该指导文件由国际协调委员会(ICH)制定，旨在为全球药品注册申请提供统一的质量信息框架，...

在Pharmapack 2026展会上，ACG Packing正式推出其冷成型泡罩包装创新产品SuperPod™，旨在通过优化材料性能与运营效率，为药物保护提供更优解决方案。传统冷成型铝材因物理限制，...

近日，由波士顿私募股权公司Ampersand Capital Partners支持的合同开发与制造组织(CDMO)Gannet BioChem宣布，已成功收购总部位于阿拉巴马州阿拉伯市的生命科学企业L...

达特怀勒公司近日宣布，成功开发出一款通用全涂层活塞，该活塞适用于大容量弹匣，最大容量可达20毫升。作为达特怀勒全涂层活塞系列的新成员，这款产品旨在满足皮下生物治疗药物体内设备的需求，为患者提供更加便捷...