分类: 医疗健康工程

OneSource与Hikma合作在沙特阿拉伯获准商业化Ozempic仿制药

印度制药企业OneSource Specialty Pharma已获得沙特食品和药品管理局的批准,可在沙特阿拉伯商业化Ozempic(司美格鲁肽)的仿制药。这一进展为与Hikma Pharmaceut...

2026-03-08

美国FDA批准Harrison.ai AI软件用于非对比CT急性梗死分诊

美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予Harrison.ai公司的人工智能软件510(k)许可,该软件旨在基于非对比计算机断层扫描(CT)对急性梗死进行辅助分诊。这一批准标志着AI技术在神经放射学领...

2026-03-08

美国FDA扩展MEDRAD® MRXperion MR注射系统510(k)许可,支持7T MRI等多种磁场环境

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了MEDRAD® MRXperion MR注射系统的扩展510(k)许可。该系统由拜耳公司制造,是一种专为磁共振成像对比增强检查设计的活塞技术动力注射器。此次许...

2026-03-08

美国FDA授予Cognita胸部X射线生成式AI突破性设备认定

美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予Cognita胸部X射线(CXR)突破性设备认定。这一生成式人工智能视觉语言模型由Mosaic Clinical Technologies的人工智能业务部门Co...

2026-03-08

奥地利维也纳ECR 2026:DeepHealth AI软件辅助甲状腺超声评估效率提升

欧洲放射学会(ECR)近期在奥地利维也纳举行的大会上公布了一项研究成果,显示人工智能辅助软件能够显著优化甲状腺结节超声评估的流程与精确度。 甲状腺超声这项研究采用盲法多读者设计,对比了AI辅助工具(...

2026-03-08

Cytiva扩建印度班加罗尔Fast Trak设施,用于生物制药创新

Cytiva已扩建其在印度班加罗尔的Fast Trak工艺开发和培训中心,旨在支持印度快速发展的生物制药生态系统,加速生物药和生物类似药的研发进程。扩建后的设施整合了约20,000平方英尺的实验室空间...

2026-03-08

Thermo Fisher Scientific 在旧金山南部启动冷冻电镜药物发现中心

Thermo Fisher Scientific 近日宣布,其冷冻电子显微镜(冷冻电镜)药物发现中心(CDDC)在旧金山南部正式投入运营。该中心面向制药和生物技术创新者,提供先进的冷冻电镜技术实践平台...

2026-03-08

Sartorius在德国推出基因工程CHO宿主细胞系,提升生物制造生产力

德国生物制药公司Sartorius近日推出了一款新的基因工程改造CHO宿主细胞系,旨在应对细胞系开发(CLD)领域对更快、更高效解决方案的需求。该细胞系通过蛋白质组学分析和靶向基因组编辑技术设计,能够...

2026-03-08

日本泰尔茂BCT在新加坡等地推出细胞与基因疗法生态系统蓝图

泰尔茂血液和细胞技术公司(Terumo BCT)发布了一项针对亚太地区的细胞与基因疗法(C>)生态系统蓝图。该蓝图旨在通过协作集成模式,帮助开发者从早期研究过渡到可扩展、可重复的生产阶段。 在...

2026-03-08

中国义翘神州推出2026-2027年北半球流感疫苗株抗原,助力全球疫苗研发

世界卫生组织(WHO)公布了针对2026-2027年北半球流感疫苗成分的建议,重点关注A(H3N2)亚支K的传播以及新兴的B/Victoria系毒株。基于此,义翘神州股份有限公司推出了相应的流感疫苗株...

2026-03-08