美国FDA授予Cognita胸部X射线生成式AI突破性设备认定
2026-03-08 15:45
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美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予Cognita胸部X射线(CXR)突破性设备认定。这一生成式人工智能视觉语言模型由Mosaic Clinical Technologies的人工智能业务部门Cognita开发,旨在提升胸部X射线解读的检测能力与效率。

Cognita CXR的视觉语言模型能够提供全面的胸部X射线初步评估,并自动生成后续放射学报告,供放射科医生审查与最终确认。这一创新技术有望减轻放射科医生的工作负担,同时提高诊断的准确性和及时性。
Mosaic Clinical Technologies表示,Cognita CXR是首个获得FDA突破性设备认定的生成式AI模型。根据初步内部临床数据,该模型使解读效率提高了18%。同时,在辅助使用Cognita CXR的情况下,对各种胸部X射线发现的检测改进幅度在16%到65%之间,显示出显著的临床价值。
“我们相信,这是将人工智能融入日常放射学实践的重要一步,”Mosaic Clinical Technologies的首席医疗人工智能官Nina Kottler医学博士表示,“它使医生能够充分发挥其专业能力,并在全球范围内扩大高质量影像护理的覆盖范围。”
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