海特生物11月28日公告，公司参股公司中眸医疗的“ZM-02眼用注射液治疗晚期视网膜色素变性的药物管线”的临床试验申请获得美国FDA批准，同意其进行临床研究。ZM-02是中眸医疗自主研发的新一代光遗传......

恩华药业11月28日公告，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品盐酸羟考酮缓释片的《药品注册证书》。盐酸羟考酮缓释片是本公司自主研发，采用物理化学屏障技术实现口服阿片类药物防滥用效果的缓释制...

11月中国创新药审批领域传来喜讯，一周内两款跨国药企创新药相继获批。 其中，11月25日诺华公司瑞普多®(瑞米布替尼片)获批，用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者，其获批基于两项关键I...

巴西布坦坦研究所26日发布新闻公报称，该所研发的一款登革热疫苗已获巴西卫生监督局批准，可用于12至59岁人群。该疫苗是世界首款单剂登革热疫苗。 巴西免疫学会副会长雷纳托·克福里在接受当地媒体采访时表示...

九强生物11月27日公告，公司轻链K测定试剂盒(免疫比浊法)获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本试剂盒用于体外定量测定人血清中轻链K(k-LC)的含量。 上述产品为雅培仪器封闭通道配套专...

万东医疗公告，北京万东医疗科技股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为X射线计算机体层摄影设备，型号规格为TurboTom9PRO，结构及组成包括高压发生器...

近日，山西医科大学第一医院揭牌成立全省首个脑机接口临床研究中心。该中心是山医大一院整合全院优势资源系统布局成立的，汇集3个国家临床重点专科，以神经外科为核心，联动神经内科、精神卫生科等多学科团队，配备...

近日，上海市人民政府办公厅发布《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，(以下简称“《若干措施》”)有关内容。 《若干措施》的出台，将进一步支持上海在药品医疗器械监管改革...

石四药集团11月27日在港交所公告，集团的维生素A棕榈酸酯已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。维生素A棕榈酸酯主要用于脂溶性维生素注射液，补充维生素。 维生素A棕榈酸酯作为脂...

11月24日，科兴与巴西卫生部签署了两项PDP(产品开发伙伴关系)项目，成为首个中标该项目的中国疫苗企业。科兴将与巴西当地伙伴Tecpar研究所和Eurofarma公司合作建设疫苗产业平台，帮助巴西提...