分类: 医疗健康工程

苑东生物培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)获药品注册证书

苑东生物7月28日晚间公告,公司全资子公司硕德药业于近日收到国家药监局核准签发的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)的药品注册证书。培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)为复方制剂,其主要成份为精氨酸培哚普利、苯磺酸氨氯地平,适应症为用于...

2025-07-29

艾德生物上半年净利1.89亿元,同比增长31.41%

7月28日晚间,艾德生物(24.550, 0.42, 1.74%)(300685)发布2025年半年报显示,公司上半年实现营业收入为5.79亿元,同比增长6.69%;对应实现的归属净利润1.89亿元,同比增长31.41%。 ...

2025-07-29

尔康制药二羟丙茶碱注射液获得药品注册证书

尔康制药7月28日晚间公告,公司于近日收到国家药监局签发的《药品注册证书》,公司二羟丙茶碱注射液获批注册。二羟丙茶碱属于平滑肌松弛药,有扩张支气管和冠状动脉的作用,并有利尿作用,在胃液中稳定,平喘作用与氨茶碱相似,尤...

2025-07-29

热景生物研发基孔肯雅病毒抗体检测试剂盒

7月28日下午,热景生物在互动平台表示,面对这场由伊蚊传播的急性发热风暴,热景生物第一时间研发了基孔肯雅病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法),该基孔肯雅病毒抗体检测试剂盒采用胶体金免疫层析技术,通过检测血液中基孔肯...

2025-07-29

创响生物宣布完成与Ikena Oncology反向并购交易

7月28日,创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals)宣布完成与Ikena Oncology, Inc.的反向并购交易。合并后的公司正式更名为ImageneBio,Inc.(简称Imagene),并于2025年7月28日在美国纳斯达克挂牌,股票代码为IMA。Imagene的...

2025-07-29

尧唐生物YOLT-203获欧洲药物管理局孤儿药资格认定

7月28日,尧唐生物宣布,其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-203,已获得欧洲药品管理局(EMA)孤儿药品委员会(COMP)授予的孤儿药资格(ODD),适应症为原发性高草酸尿症1型。 ...

2025-07-28

三诺生物撤回持续葡萄糖监测系统美国FDA注册申请

7月28日,三诺生物(300298)公告,近日,公司收到U.S. Food & Drug Administration(美国食品药品监督管理局,简称FDA)的注册申请撤回确认函,同意公司撤回自主研发的持续葡萄糖监测系统(即公司第一代CGM产品)的注册申请。受FDA...

2025-07-28

国药现代:全资子公司获得药品注册证书

国药现代7月28日公告, 下属子公司国药集团容生制药有限公司和国药一心制药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。其中,国药容生的药品名称为盐酸咪达普利片,剂型为片剂,规格为5mg,注册分类为化...

2025-07-28

拜耳肺癌新型靶向治疗药物Sevabertinib在华上市申请获受理

7月28日,据拜耳中国消息,拜耳肺癌新型靶向治疗药物Sevabertinib的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并被纳入优先审评。Sevabertinib是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗携带HER2...

2025-07-28

中红医疗:子公司迈德瑞纳获得医疗器械注册证

中红医疗7月28日公告, 子公司深圳迈德瑞纳生物科技有限公司近期取得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,注册类别为Ⅱ类。注册产品包括注射泵和输液信息采集系统,注册证有效期至2030年7月16日...

2025-07-28