分类: 医疗健康工程

科伦博泰TROP2靶向ADC药物佳泰莱®获批第四个适应症用于HR+/HER2-乳腺癌

2026年2月6日,中国四川科伦博泰生物制药股份有限公司宣布,其研发的TROP2靶向抗体偶联药物sacituzumab tirumotecan(商品名:佳泰莱®)在中国获得国家药品监督管理局批准,新增...

2026-02-08

PharmaResearch纳米抗癌药物PRD-101获FDA批准启动一期临床试验

2026年2月6日PharmaResearch Co., Ltd.(首席执行官:Jihoon Sohn)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其纳米抗癌药物PRD-101的研究性新药申请,准许在...

2026-02-08

复星医药旗下Sisram Medical子公司Alma在IMCAS世界大会展示智能美学技术

2026年2月6日,复星医药旗下Sisram Medical Ltd宣布,其核心子公司Alma作为集团能源设备品牌,于2026年1月29日至31日在巴黎举行的IMCAS世界大会上展示了智能美学技术的最...

2026-02-08

FDA批准Eyas Medical Imaging新生儿磁共振成像系统Ascent³ᵀ获510(k)许可

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Eyas Medical Imaging公司推出的Ascent³ᵀ新生儿磁共振成像(MRI)系统,授予其510(k)许可。这款设备专门针对新生儿和婴儿的解剖结...

2026-02-08

Stratus Medical完成1000万美元B轮融资,推动介入放射设备研发

介入放射设备企业Stratus Medical近日宣布,已成功获得1000万美元的B轮融资。该公司总部位于德克萨斯州,成立于2019年,致力于通过技术创新提升慢性疼痛患者的生活质量。其产品主要为介入放...

2026-02-08

GC Biopharma向秘鲁申请Hunterase ICV植入式疗法批准,用于治疗亨特综合征

韩国生物制药企业GC Biopharma近日宣布,已正式向秘鲁药品监管部门提交申请,寻求批准其植入式Hunterase ICV疗法。该疗法专为治疗严重亨特综合征而设计,通过将药物直接输送至大脑,有望改...

2026-02-08

Symani医疗机器人系统获韩国批准用于超显微外科乳房重建手术

韩国食品药品安全部(MFDS)近日宣布,已批准Symani医疗机器人手术系统用于超显微外科乳房重建。该系统专为乳房重建及涉及血管和淋巴管的显微外科手术优化,其获批在医学界引发关注。 使用患者自身组织...

2026-02-08

明知医院金敏锡教授获STS麦克斯韦·张伯伦论文奖,创新心脏CT诊断技术

明知医院心血管胸外科金敏锡教授近期在美国新奥尔良举行的第62届胸外科医师学会年会上,荣获该学会最高荣誉麦克斯韦·张伯伦论文奖。该奖项设立于1981年,每年从全球数千篇研究论文中评选各领域杰出作品。 ...

2026-02-08

Dupixent生物疗法为慢性阻塞性肺疾病患者提供新选择

Dupixent(dupilumab)成为首个获批用于治疗伴有2型炎症的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的生物药物,这是该疾病领域十多年来的重要治疗进展。 在COPD患者中,约有20%至40%存在2型炎...

2026-02-08

ZipBio与MeiraGTx达成独家许可协议用于AAV基因疗法治疗地图样萎缩

专注于AI驱动蛋白质疗法的生物技术公司ZipBio近日宣布,与临床阶段基因药物企业MeiraGTx Holdings plc签署独家许可协议。根据协议,MeiraGTx将获得ZipBio针对补体通路、...

2026-02-08