医疗诊断企业Cepheid宣布,其基于GeneXpert系统的Xpert胃肠面板检测获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该多重PCR检测技术可在一份患者粪便样本中同步识别11种临床常见的细菌、病...
瑞士医疗科技企业Compremium AG宣布,其核心产品Quantis CVP非侵入式中心静脉压监测设备正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性器械认证,并同步纳入FDA全产品生命周期咨询计划...
1月20日,荷兰乌得勒支大学医学中心向媒体透露,由荷兰主导研发的便携式透析机NeoKidney已正式进入临床试验阶段,预计将在2027年获得监管部门批准并正式上市。这一消息为全球尿毒症患者带来了新的希...
肯雅塔国家医院(KNH)近日创下历史性首例,成功为一名55岁患者实施了肯尼亚首个用于治疗前列腺肥大的水蒸气疗法手术。这一微创治疗标志着肯尼亚在前列腺肥大治疗领域迈出重要一步,使先进医疗方案更贴近普通民...
SCHOTT Pharma与医疗设备企业SHL Medical深化合作,共同推出一款预验证的ISO标准化注射器用聚合物弹匣。该产品依托SHL Medical的大容量自动注射器平台,采用SCHOTT T...
随着全球注射药物市场快速增长,夏普公司宣布在比利时哈蒙特-阿赫尔和荷兰海伦芬基地启动大规模扩建,重点提升自动注射器、预填充注射器等注射药物的包装与生产能力。此次扩建通过增加GMP生产空间、升级冷链存储...
天益医疗1月19日发布公告称,公司近日正式收到中国国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,获批产品为一次性使用连续性肾脏替代治疗管路,注册证编号为国械注准2026310004,注册类别为III类,...
近日,ASP公司推出的Ultra GI Cycle技术,作为STERRAD 100NX灭菌器采用ALLClear技术的最新成果,成功获得CE标志认证。该技术在提升医疗机构患者安全、解决传统十二指肠镜再...
1月16日,爱朋医疗与中国科学院深圳先进技术研究院(简称“深圳先进院”)在深圳联合举办揭牌仪式,宣布“中科院先进院—爱朋医疗‘脑机接口’创新联合体”正式成立。双方在脑科学领域开启深度协同,将整合科研资...
瑞士医疗器械制造商Ypsomed近日宣布,将投资超2.49亿美元在美国北卡罗来纳州霍利斯普林斯建设其在美国的首座组装厂。该工厂占地16万平方英尺,初期计划招聘100名员工,未来根据市场需求可能增至20...