分类: 制药工程与药物技术

中国市场监管总局发布新规,辅酶Q10和褪黑素备案产品剂型扩展

12月31日,市场监管总局发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》公告。这一举措是在2021年备案产品剂型及技术要求的基础上,进一步对辅酶Q10和褪黑素备案产品的剂型与可用辅料做出...

2025-12-31

中国生物制药自主研发的TDI01“ROCK2抑制剂”用于治疗特发性肺纤维化的Ⅲ期临床试验完成首例患者入组

12月31日,中国生物制药发布公告,集团自主研发的TDI01“ROCK2抑制剂”用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的Ⅲ期临床试验已完成首例患者入组,成为全球首个进入IPFⅢ期临床的ROCK2高选择性抑制...

2025-12-31

巨子生物与Nordberg Medical达成重组胶原蛋白全球战略合作

2025年12月21日,巨子生物与瑞典生物技术企业Nordberg Medical的战略合作签约仪式在上海举行。双方将基于巨子生物的合成生物学技术平台,共同推进重组胶原蛋白在医美及生物医学领域的全球开...

2025-12-31

美国FDA批准新型药物治疗造血干细胞移植相关并发症

美国FDA于2025年12月24日批准了Omeros公司研发的药物Yartemlea(narsoplimab-wuug),用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(TA-TMA),这是一种在干细胞移植...

2025-12-31

美国食品药品监督管理局(FDA)批准Omeros新药Yartemlea 用于治疗移植并发症TA-TMA

美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准Omeros公司(OMER.O)研发的Yartemlea药物,用于治疗成人及两岁以上儿童在干细胞移植后可能出现的严重并发症——移植相关血栓性微血管病(TA-T...

2025-12-31

迈威生物阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其阿达木单抗注射液 9MW0113(国内商品名:君迈康®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局(Badan Pengawas O...

2025-12-31