英国MHRA批准Kostaive mRNA新冠疫苗用于18岁及以上人群
2026年1月2日,英国药品与医疗产品监管局(MHRA)正式批准了Kostaive(通用名:zapomeran)mRNA新冠疫苗,该疫苗将用于18岁及以上人群的免疫接种工作。 Kostaive属于自...
Ultragenyx递交基因疗法BLA申请,有望为GSDIa患者带来新希望
美国生物技术公司Ultragenyx Pharmaceutical本周宣布,已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交生物制剂许可申请(BLA),申请内容是批准DTX401 AAV基因疗法(pa...
利夫马利纳入韩国健康保险,为阿拉吉尔综合征患者带来新希望
GC生物制药近日宣布,用于治疗阿拉吉尔综合征(ALGS)的药物利夫马利(成分:maralixibat),已依据卫生福利部通知,正式列入健康保险福利名单,该覆盖于周四生效。这一举措使利夫马利成为韩国首个...
和铂医药与蓝纳成携手,共推新一代RDCs开发
和铂医药,作为一家聚焦免疫性疾病和肿瘤领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司,今日宣布与烟台蓝纳成生物技术股份有限公司达成长期战略合作。双方将整合资源与优势,共同推进新一代放射性核素偶联药物(R...
Valneva与印度血清研究所终止基孔肯雅疫苗供应许可协议
仅合作一年,Valneva与印度血清研究所(SII)便终止了一项在亚洲的基孔肯雅疫苗供应许可协议。该协议于2024年12月签署,双方合作支持Valneva在获批地区及中低收入国家(LMICs),以Ix...
BioAtla与GATC Health达成4000万美元SPV交易,推进抗癌药物研发
近日,BioAtla与GATC Health达成一项价值4000万美元的特殊目的载体(SPV)交易,旨在将Ozuriftamab维多丁(Oz-V)推进至针对二线及后续(2L+)口咽鳞状细胞癌(OPSC...
FDA批准Vanda制药新药,晕动症治疗迎新选择
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Vanda制药公司的特赖皮坦(以Nereus名义销售)用于预防因运动引起的呕吐,这是40多年来首款上市的新晕动症药物。 Vanda制药在两项在船上开展的三期...
Hoth Therapeutics提交专利申请,拓展肿瘤学皮肤科业务版图
近日,处于临床阶段的生物制药公司Hoth Therapeutics动作不断,提交了两项美国临时专利申请,大幅扩充了自身知识产权组合,还搭建起一个聚焦肿瘤学的皮肤科新平台,旨在应对现代癌症治疗引发的皮肤...
去年中国批准创新药76个 对外授权破千亿美元
维度网从中国国家药监局获悉,2025年中国已批准上市的创新药达76个,大幅超过2024年全年48个,创历史新高。此外,2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔...
英国将结合水痘疫苗的四联疫苗纳入常规儿童免疫计划
1月2日,英国医疗公共卫生服务体系——英国国民保健制度2日发布公报说,英格兰从当天起首次将结合水痘疫苗的四联疫苗替代原有麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗,并将新疫苗正式纳入儿童例行疫苗接种计划。 公报说,...
