近日，中国杭州百诚医药科技股份有限公司与意大利企业Delim Cosmetics & Pharma S.R.L.正式签署战略合作协议。双方将整合技术转化、市场准入及产业化资源，构建覆盖研发、生...

美国生物技术公司Wugen近日宣布，其研发的CAR-T细胞疗法soficabtagene geleucel(Sofi-cel)获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认证。这一认证旨在加速针对严...

查尔斯河实验室国际公司近日宣布，与加济大学医学院达成制造合作，共同支持针对罕见遗传疾病的基因治疗项目开发。此次合作聚焦于为腺相关病毒(AAV)生产提供关键质粒DNA，并开展体外疗效研究，旨在加速高磷酸...

Opna Bio近日宣布，其试验性疗法OPN-2853(国际非专有名称：扎瓦布雷西布)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格，用于治疗罕见血癌骨髓纤维化。该药物是一种针对溴结构域和超末...

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准NEOK Bio公司提交的试验性新药(IND)申请，允许其开展针对实体肿瘤的NEOK001一期临床试验。这款创新疗法为全球首款同时靶向B7-H3和ROR1蛋白的...

2026年1月22日，第一三共宣布其创新药物优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，新增适应症为单药治疗既往接受过含曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成...

1月22日，艾伯维公司对外宣布，其研发的利生奇珠单抗(商品名：喜开悦®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准，新增适应症用于治疗对传统疗法或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动...

1月22日，科兴生物宣布其甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®成功中标阿曼苏丹国2026-2027年度公费市场项目。中标意味着科兴疫苗将独家为阿曼提供甲肝预防服务。 孩尔来福®作为科兴生物的核心疫苗产品，凭借...

美国食品药品监督管理局(FDA)昨日发布行业指导草案，建议赞助方在评估多发性骨髓瘤药物及生物制剂的临床试验中，采用最小残留病灶(MRD)和完全反应(CR)作为主要终点，以支持加速批准条例下的审批流程。...

美国生物科技公司Novavax股价截至1月20号上涨9%，报8.72美元。这一涨幅源于该公司此前披露的与辉瑞签订的重要许可协议，双方将围绕Novavax的Matrix-M佐剂展开合作。 根据协议条款...