分类: 制药工程与药物技术

BioVaxys公布癌症疫苗临床研究积极成果

临床生物技术公司BioVaxys Technology Corp.近日宣布,其针对非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)患者开展的两组一期临床研究取得积极成果。研究显示,DPX-SurMAGE癌症疫苗与ma...

2026-01-14

美国FDA批准Zycubo注射液,孟克斯病迎来首个治疗药物

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Sentynl Therapeutics公司研发的Zycubo(铜组氨酸)注射液上市,用于治疗孟克斯病。这是全球首个针对该罕见遗传病的获批疗法,为无法通过...

2026-01-14

艾伯维拟收购亚利桑那工厂,2035年加速美国业务布局

美国制药企业艾伯维宣布,计划收购位于亚利桑那州坦佩市的一家药物递送设备制造设施,此举是其100亿美元扩展美国业务至2035年战略承诺的关键环节。该工厂将从West Pharmaceutical Ser...

2026-01-14

德国默克集团皮莫替尼新药申请获FDA受理

德国默克集团KGaA公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其关于皮莫替尼(Pimicotinib)的新药申请(NDA)。该药物拟作为腱滑膜巨细胞瘤(TGCT)患者的全身性治疗选择,为...

2026-01-14

PharmaEssentia罗加干干扰素新适应症申请获FDA受理

生物制药企业PharmaEssentia宣布,其针对罗加干干扰素alfa-2b-njft用于治疗成人性血小板增多症(ET)的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。申...

2026-01-14

中国生物制药12亿收购赫吉亚,加速小干扰核酸赛道布局

1月13日,中国生物制药宣布,以最高12亿元人民币(可下调)全资收购专注于小干扰核酸(siRNA)创新药研发的赫吉亚生物,交易通过现金与股份结合完成。交割完成后,赫吉亚将成为中国生物制药间接全资子公司...

2026-01-14

Minovia获两项用于线粒体疾病治疗的美国专利

Minovia Therapeutics Ltd.近日宣布,已成功获得两项新的美国专利,进一步巩固了其全球知识产权布局,并为专有的线粒体增强疗法(MAT)平台提供更强保护。新专利覆盖原发性线粒体疾病及...

2026-01-14

百济神州百悦达®正式中国上市首批覆盖70个城市

1月14日,百济神州宣布其自主研发的1类新药——新型BCL2抑制剂百悦达®(索托克拉)已于1月13日启动商业化供应,首批药品覆盖中国全国70个城市,标志着这一创新疗法正式进入中国临床应用阶段。同日,北...

2026-01-14

晶泰科技孵化企业ReviR创新药RTX-117获中美IND双批

1月14日,晶泰科技发布公告称,其孵化企业ReviR溪砾科技(下称“ReviR”)自主研发的创新药RTX-117,近日成功获得中美两国药品监管机构的临床试验批准(IND),实现“双报双批”关键进展。根...

2026-01-14

来凯医药LAE118获FDA受理,新型PI3Kα抑制剂推进实体瘤精准治疗

1月14日,来凯医药-B发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其自主研发的LAE118新药临床试验申请。该药物是一款针对PIK3CA突变实体瘤的新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂,旨在为...

2026-01-14