Kistler集团与自动化解决方案提供商ATS生命科学系统公司共同开发了一条现代化的医疗器械生产线。该生产线基于Symphoni平台，整合了Kistler的传感器技术与ATS LSS的数字化运动系统。...

医疗科技企业HiArc近日推出其首款商业化产品HiArc Ctrl，这是一个即用型系统，旨在帮助医疗器械从概念阶段到商业化进程的加速开发。该系统由LaunchBase Origin硬件组件和Launc...

2025年9月11日，斯里兰卡国家药品监督管理局发布通知，明确某些用于人体的美容技术必须作为医疗器械注册。这一规定澄清了美容或化妆品定位不能豁免医疗器械监管，分类依据是预期用途和技术特性，而非营销宣传...

近期美国和欧盟的关税调整正显著影响印度医疗器械的进出口成本结构。这一变化为印度医疗设备制造商创造了更有利的出口环境，特别是面向美国市场的贸易活动呈现出积极态势。 根据医疗器械出口促进委员会发布的数据...

近日，Bodyfriend宣布推出医疗器械“Medical Pantom Robo”，该器械可同时管理脊椎和肌肉健康。Medical Pantom Robo具备椎间盘突出症和退行性狭窄症症状管理的牵引...

在医疗器械创新加速的背景下，如何将更小型、更智能的设计高效、可靠地转化为商业化产品，是原始设备制造商(OEM)工程师面临的一项普遍挑战。合同开发和制造组织(CDMO)的价值在此过程中凸显，其专业支持有...

印度尼西亚对国外生产的OEM（原始设备制造商）或自有品牌医疗器械未设立独立监管框架。这类产品遵循与其他进口医疗器械相同的注册路径。根据PMK No. 62/2017，OEM活动在印尼境内进行时，定义为...

Resonetics宣布已与Resolution Medical达成收购协议，旨在为复杂医疗器械提供集成设计与制造解决方案。Resolution Medical总部位于明尼苏达州弗里德利，业务还延伸至...

2026年1月28日，提供产品生命周期追溯平台的Enlil公司与专注软件供应链安全的Interlynk公司宣布建立战略合作伙伴关系。双方旨在为医疗器械软件开发商及制造商提供集成解决方案，将网络安全合规...

1月27日，中国杭州市生物医药与医疗器械产业联盟成立大会在中国浙江杭州举行。此次大会标志着杭州市生物医药与医疗器械产业集群化发展迈入“政产学研医金”协同联动新阶段，为中国杭州打造千亿级生物医药产业集群...