韩国保健福祉部与食品医药品安全处近日联合推出“市场即时准入医疗技术”制度，旨在加速创新医疗器械的市场准入进程。根据新规，已通过国际临床评估的医疗器械进入医疗领域的最长等待期将从原来的490天缩短至最短...

1月28日，中国国家药品监督管理局发布消息，为满足脑机接口技术医疗器械的监管需求，推动该领域高质量发展，经研究决定，批准《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》及《采用脑机接口...

英国诺丁汉大学近日宣布，与意大利Aboca公司及该校彼得·曼斯菲尔德爵士磁共振成像中心合作，启动一项可行性研究。该项目旨在利用磁共振成像技术，观察一种名为NeoBianacid的天然成分医疗器械在人体...

近日，中国国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第2号）》。由启迪投资企业——罗森博特自主研发的“骨盆骨折手术计划软件”通过创新医疗器械特别审查申...

Medical Murray与Merge近日宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速医疗器械早期创新进程，提升产品实用性，并助力项目在合适时机顺利进入受监管开发阶段。此次合作整合了双方优势资源，Merge提...

近日，中国国家药品监督管理局消息，正式批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”的创新医疗器械产品注册申请。 “自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”有着独特的设计与性能。它由超细镍钛丝和镍钛合金丝...

12月30日乐心医疗公布，近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理通知》，获悉公司申请的上臂式电子血压计医疗器械注册事项已获受理。上述上臂式电子血压计由主机、袖带、充电线(选配)和适配器(选配)组成，...

12月30日消息，国家药监局在北京召开深化医疗器械警戒试点工作推进会。会议听取了第一批试点省份工作汇报，研究部署进一步深化试点工作的具体措施。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议要求，...

12月26日，国家药监局在天津召开医疗器械上市后监管工作座谈会，总结监管成绩，分析形势，研究2026年工作。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并讲话。 会议强调，要深入贯彻党的二十大和二十届历次全会...

三诺生物12月23日消息，公司血糖尿酸血酮分析仪、血糖试条、载脂蛋白A1/载脂蛋白B/肌酸激酶/肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫比浊法/速率法)获得湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械...