九强生物:公司轻链K测定试剂盒获得医疗器械注册证

九强生物11月27日公告,公司轻链K测定试剂盒(免疫比浊法)获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本试剂盒用于体外定量测定人血清中轻链K(k-LC)的含量。 上述产品为雅培仪器封闭通道配套专...

2025-11-27

万东医疗:X射线计算机体层摄影设备获得医疗器械注册证

万东医疗公告,北京万东医疗科技股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为X射线计算机体层摄影设备,型号规格为TurboTom9PRO,结构及组成包括高压发生器...

2025-11-27

上海出台新政推动医疗器械产业高质量发展

近日,上海市人民政府办公厅发布《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,(以下简称“《若干措施》”)有关内容。 《若干措施》的出台,将进一步支持上海在药品医疗器械监管改革...

2025-11-27

瑞石心禾医疗创新医疗器械进入国家特别审查程序

近日,石家庄高新区企业瑞石心禾(河北)医疗科技有限公司研发的AIMS Epoch 310型全环单光子发射及X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)成功进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序,系河北省首款进入该审查程序的...

2025-10-16

Boyd Biomedical研究揭示患者参与对医疗器械市场的关键影响

Boyd Biomedical近日发布了一项重要研究,探讨患者参与如何深刻改变医疗器械市场的成功路径。该研究汇集了生命科学战略家Dan Bobear的见解,提供了在整

2025-10-09