位于加拿大魁北克市的工业激光解决方案提供商Laserax正式推出PrecisionFLEX激光工作站，这是一款专为医疗器械制造领域开发的高精度紫外激光系统，旨在应对行业对可追溯性、精度和法规遵从性的严...

西班牙药品和医疗器械管理局（Aemps）近期发布了本年度第二批治疗定位报告（IPT），共涉及四份文件，旨在为制药行业提供治疗指导。这些报告重点关注慢性自发性荨麻疹、霍奇金淋巴瘤、补体3肾小球病以及慢性...

在MD&M West 2026会议上，Cognex的区域销售经理Mike Diebold和Ascential Medical & Life Sciences的业务发展总监Kevin P...

德国医疗设备知识单元协会（MDKU）近日发布了首个医疗器械技术文档统一数据模型DIN SPEC 91509。这一模型旨在为监管术语的共同理解及数字化实施提供结构化基础，减少审批过程中的解读差异和延迟。...

哥斯达黎加正成为医疗器械制造业的重要基地，预计到2025年，医疗器械出口将占该国总出口的一半。East-West Manufacturing（东西方制造公司）在哥斯达黎加的工厂位于自由贸易区内，享受进...

医疗器械供应链对保障医疗产品及时交付和质量至关重要，但其脆弱性可能导致延误和成本上升。随着行业演进，制定有效计划以减少中断风险变得日益重要。 为降低供应链中断风险，开发过程需具备敏捷性。实施敏捷方法...

在医疗器械技术领域，持续的技术进步和人工智能应用正成为常态。医疗器械制造商在采用人工智能时，必须应对严格的监管框架，以确保创新与安全之间的平衡。这一挑战在德国及欧洲市场尤为突出，制造商需设计解决方案，...

德国企业Avasis近期扩展其产品组合，推出了名为“avaRIMx”的新监管信息管理系统（RIMS）。这一平台专为医疗器械和体外诊断公司设计，旨在帮助制造商集中、透明地管理监管信息、产品认证和截止日期...

在医疗器械流体管理系统中，选择合适的接头对产品性能和生产效率有直接影响。正确定义连接器技术规格并了解市场可选方案，有助于设备制造商减少开发时间并控制成本。一份详细的检查清单提供了选择接头时需要考虑的关...

根据2026年2月5日发布的信息，泰国对医疗器械的OEM与自有品牌安排没有明确的监管定义。泰国《医疗器械法》第4条（佛历2551年，公元2008年）仅依据活动定义相关方，承认制造商和进口商。监管重点在...